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Boas Práticas
Comtec desenvolve projetos de engenharia de laboratórios
Ao construir um imóvel, todos sabem da importância de um bom projeto arquitetônico, que auxilia na hora da construção e para a legalização da obra. Porém, quando se trata de um projeto de instalações elétricas, mecânicas, HVAC, exaustão de gases, controle de poluição localizada, gases especiais e esgoto químico, as pessoas normalmente não veem a importância de realizar esses projetos porque não são necessários para a legalização da obra. Leia Mais »
Cultivo de células em chips permite estudar efeito de medicamento em órgãos
O segundo artigo descreve um experimento que testou o efeito de um composto em três chips de órgãos ligados por fluidos e operados pelo Interrogato. Leia Mais »
Medicamento criado por Inteligência Artificial será testado em humanos pela primeira vez
A molécula DSP-1181 será usada no tratamento de transtornos obsessivo-compulsivos (TOC). Leia Mais »
Quando armazenados ou consumidos de forma incorreta, medicamentos podem ter efeito desastroso
A Organização Mundial de Saúde (OMS) divulgou recentemente um relatório no qual alerta que a utilização de medicamentos sem orientação médica pode matar 10 milhões de pessoas por ano até 2050. Uma pesquisa do Conselho Federal de Farmácia (CFF) reforça a preocupação com o tema e destaca que a automedicação é um hábito comum a 77% dos brasileiros. Leia Mais »
Arquitetura Industrial – Impactos da RDC 301 no Projeto de Edifícios para Produção de Medicamentos
Recentemente a ANVISA publicou a revisão das normas de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, batizada de RDC 301. Essa publicação substituiu a antiga RDC 17, publicada em 2001. A nova RDC é composta de um documento principal e 14 instruções normativas que falam sobre assuntos específicos como medicamentos estéreis, sistemas computadorizados e validação. Ela enumera os requisitos obrigatórios para o projeto de edifícios para produção de medicamentos. Leia Mais »
Nova fábrica do Aché nasce operando dentro do conceito de Indústria 4.0
A aquisição de equipamentos de tecnologia embarcada 100% online e a utilização de sistemas que irão conectar as informações no processo produtivo, como o Sistema MES (Manufacturing Execution Systems), a utilização dos AGVs (Automated Guided Vehicles) – veículos robotizados guiados automaticamente – e a construção de um armazém vertical robotizado são alguns dos exemplos de investimentos feitos pelo Aché para que a nova fábrica já nasça operando dentro do conceito de Indústria 4.0. O Aché já tem iniciativas nesta direção, como é o caso da planta de medicamentos líquidos de Guarulhos (SP), que é 100% automatizada. Leia Mais »
Material permite a liberação simultânea e controlada de fármacos com ações diferentes
Um material polimérico e com características de hidrogel desenvolvido por pesquisadores brasileiros pode ajudar a responder a um dos desafios atuais da indústria farmacêutica: criar um sistema que permita a liberação controlada no organismo de moléculas com diferentes atividades farmacológicas contidas em uma única drágea. Leia Mais »
Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF
Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos. Leia Mais »
Comentários e alertas sobre a RDC 304, de 17 de setembro de 2019 – Parte final
Por Amanda Sylvan Neves. Leia Mais »
