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O mercado de medicamentos genéricos segue em expansão no Brasil e já ocupa uma posição estratégica no sistema de saúde, tanto pela ampliação do acesso da população a tratamentos essenciais quanto pelo estímulo à concorrência entre fabricantes. Esse crescimento, no entanto, tem imposto novos desafios à indústria farmacêutica, especialmente nas áreas de controle de qualidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.
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Boas Práticas
Estratégias, desafios e boas práticas na Era da mobilidade digital para aplicações móveis regulamentadas
Por: Marcele Guidastre
Leia Mais »Comissão aprova exigência de boas práticas de fabricação para registro de medicamentos
O projeto de lei segue em análise na Câmara dos Deputados
Leia Mais »Perguntas e respostas sobre Boas Práticas: Como determinar o nível de validação necessário?
Você tem dúvidas sobre Boas Práticas de Fabricação? Descomplique o assunto com a nossa nova seção! O portal 2A+ Farma conta com um espaço dedicado a responder as perguntas mais frequentes, com respostas produzidas pela especialista Fabiana Cussolim, diretora técnica e Comercial da FC Validation. A cada mês, uma nova resposta será publicada, baseada nas dúvidas mais frequentes dos nossos leitores, ou nas sugestões da autora, para ajudar você a garantir a conformidade e a eficiência em seus projetos.
Perguntas e respostas sobre Boas Práticas: estruturação do Plano Mestre de Validação
Você tem dúvidas sobre Boas Práticas de Fabricação? Descomplique o assunto com a nossa nova seção! O portal 2A+ Farma conta com um espaço dedicado a responder as perguntas mais frequentes, com respostas produzidas pela especialista Fabiana Cussolim, diretora técnica e Comercial da FC Validation. A cada mês, uma nova resposta será publicada, baseada nas dúvidas mais frequentes dos nossos leitores, ou nas sugestões da autora, para ajudar você a garantir a conformidade e a eficiência em seus projetos.
Anvisa altera forma de contagem da validade do Certificado de Boas Práticas
Mudança vale para casos de renovação do certificado.
Leia Mais »Revisão Periódica em sistemas computadorizados validados
Por Edinaldo Fernando Ferreira*
Leia Mais »Especialista oferece dicas para garantir a integridade de insumos farmacêuticos
Soluções que atuam no controle de temperatura e funcionam como barreiras sanitárias são medidas que evitam a contaminação durante a fabricação de produtos para a indústria farmacêutica
Leia Mais »E-book reúne regras de boas práticas e integridade em pesquisa científica
Publicação pode ajudar estudantes no trabalho de conclusão de curso, estagiários de iniciação científica e até pesquisadores mais experientes no processo de orientação
Leia Mais »Anvisa utilizará análise de autoridades estrangeiras equivalentes para processo de inspeção e certificação BPF
Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos.
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