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Recentemente a ANVISA publicou a revisão das normas de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, batizada de RDC 301. Essa publicação substituiu a antiga RDC 17, publicada em 2001. A nova RDC é composta de um documento principal e 14 instruções normativas que falam sobre assuntos específicos como medicamentos estéreis, sistemas computadorizados e validação. Ela enumera os requisitos obrigatórios para o projeto de edifícios para produção de medicamentos. Leia Mais »
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Boas Práticas
Nova fábrica do Aché nasce operando dentro do conceito de Indústria 4.0
A aquisição de equipamentos de tecnologia embarcada 100% online e a utilização de sistemas que irão conectar as informações no processo produtivo, como o Sistema MES (Manufacturing Execution Systems), a utilização dos AGVs (Automated Guided Vehicles) – veículos robotizados guiados automaticamente – e a construção de um armazém vertical robotizado são alguns dos exemplos de investimentos feitos pelo Aché para que a nova fábrica já nasça operando dentro do conceito de Indústria 4.0. O Aché já tem iniciativas nesta direção, como é o caso da planta de medicamentos líquidos de Guarulhos (SP), que é 100% automatizada. Leia Mais »
Material permite a liberação simultânea e controlada de fármacos com ações diferentes
Um material polimérico e com características de hidrogel desenvolvido por pesquisadores brasileiros pode ajudar a responder a um dos desafios atuais da indústria farmacêutica: criar um sistema que permita a liberação controlada no organismo de moléculas com diferentes atividades farmacológicas contidas em uma única drágea. Leia Mais »
Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF
Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos. Leia Mais »
Comentários e alertas sobre a RDC 304, de 17 de setembro de 2019 – Parte final
Por Amanda Sylvan Neves. Leia Mais »
VIC Pharma by schülke conquista novo Certificado de Boas Práticas de Fabricação
A VIC Pharma by schülke, empresa que é a ramificação no setor de higiene da Air Liquide Healthcare, recebeu com sucesso a nova certificação em BPF (Boas Práticas de Fabricação) das autoridades brasileiras. Leia Mais »
Perguntas e respostas sobre mapeamento térmico
Veja a seguir algumas importantes questões sobre o assunto.
Farmacêutica cria embalagem biodegradável e deixa de descartar 20 toneladas de plástico por ano
Empresa farmacêutica cria embalagem biodegradável para compressas de gaze. Produto chega ao mercado ainda nesse mês. Leia Mais »
USP elabora guia para divulgar boas práticas científicas
A Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade de São Paulo (USP) lançou o Guia de Boas Práticas Científicas, com informações concisas e organizadas sobre ética na pesquisa, compromisso social, responsabilidade, propriedade intelectual, publicação e integridade científica. Leia Mais »
Projeto da Prati-Donaduzzi orienta sobre descarte correto de medicamentos
Como forma de incentivar o descarte correto de medicamentos vencidos ou em desuso, a Prati-Donaduzzi por meio do projeto Prati-Sustentável, realizou na terça-feira (27), uma ação com alunos da escola municipal Waldyr Luiz Becker, localizada no Jardim Fachini, em Toledo. Leia Mais »
