segunda-feira , 26 julho 2021
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Fábrica da Boehringer Ingelheim em Itapecerica da Serra completa 45 anos com produção acima de 2,1 bilhões de unidades de produtos nas últimas duas décadas

A instalação é responsável pela fabricação, embalagem e distribuição de medicamentos para todo o território nacional e com destino à exportação Leia Mais »

Registrar a marca não é opção, é necessidade!

Por Sandra Santos*

A marca está entre os mais importantes patrimônios de uma empresa. Quando bem cuidada, pode gerar lucros constantes por meio de exploração direta ou indireta, pois é o principal elo entre o negócio e o cliente, pois as empresas são identificadas por suas marcas. Leia Mais »

Videojet dobrará sua capacidade produtiva atual com nova fábrica em Minas Gerais

A nova planta da multinacional líder mundial em soluções de codificação em linha, impressão e marcação de produtos será 40% maior em área construída Leia Mais »

A indústria está preparada para atender ao marco regulatório da RDC 301 – Artigo 215?

A RDC 301 Artigo 215 estabelece requerimentos para que os fabricantes de medicamentos atendam as boas práticas de manufatura de medicamentos. É uma normativa muito abrangente, mas dentro da normativa existem alguns artigos (Ex. Art. 212 / Art 215) que estabelecem parâmetros para garantir a integridade da embalagem. Para isto existem ferramentas através de equipamentos e software que permitem controlar a qualidade da fabricação dos produtos. Leia Mais »

Novo presidente da ISPE Brasil revela desafios e planos para geração e disseminação de conhecimento técnico-científico

Em entrevista exclusiva ao Portal 2A+ Farma, Ricardo Miranda falou sobre os principais desafios à frente da ISPE Brasil e revelou as novidades previstas. Miranda assumiu interinamente a Presidência no dia 19 de abril após o falecimento de Mario Brenga Giampietro e, seguindo o Estatuto da Entidade, tornou-se a partir de 1º. de junho o cargo de Presidente com vigência até dia 31/12/2022. Leia Mais »

Exclusivo: vice-presidente da Cimed conta os dias para concretização de sonho

Em entrevista exclusiva ao Portal 2A+ Farma, Karla Marques Felmanas, Vice-Presidente da Cimed, falou sobre a iniciativa mais ousada da história da empresa, o Projeto Mais, nova fábrica de última geração que está sendo erguida em Pouso Alegre (MG). Confira. Leia Mais »

Comtec constrói a maior capela do Brasil

Capela possui incríveis 16 metros lineares de comprimento, totalmente livre e com acesso em ambos os lados. Leia Mais »

2A+ lança mais um Portal de Notícias, o quarto da série Life Sciences

09 de junho de 2021 – Porque sua saúde é a prioridade número um, a 2A+ está promovendo hoje o lançamento de mais um Portal de Notícias que irá integrar a rede 2A+ Life Sciences: 2A+ Remédios.  Sua saúde será abordada de forma ampla, integral, em 360 graus. O Portal publicará diariamente notícias sobre prevenção, práticas saudáveis, patologias, instituições de saúde, pesquisas, profissionais médicos, farmacêuticos, nutricionistas, as novidades sobre medicamentos e tratamentos, entre outros, nas suas mais diversas especialidades. Leia Mais »

Assista agora: A relação entre a RDC430/20 e a RDC301/19 na importação de produtos farmacêuticos

Workshop organizado pela AGL Cargo tem a participação especial de José Henrique Germann, médico e ex-secretário de saúde do Estado de São Paulo, Jackson Campos, Diretor de Mercado Farmacêutico e relações governamentais da AGL Cargo, Thiago Marques – Businesse Quality Manager na Janssen, e Rosana Mastellaro – Diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma. O evento foi mediado por Ricardo Miranda – Diretor da Polar Técnica e presidente da ISPE Brasil. Leia Mais »

Por que a logística é vital para tornar uma vacina eficiente?

Com opções de imunizantes complexos, que precisam ser submetidos a temperaturas extremamente baixas, a tecnologia no transporte é fundamental para que a vacina possa ser eficaz ao chegar no braço do paciente.

Nunca se falou tanto em questões como produção, desenvolvimento e eficiência de imunizantes como no último ano. A ciência trouxe, em tempo recorde, opções de vacina para o mundo contra a Covid-19, mas o que se sabe é que para que esse ou qualquer outro imunizante seja eficiente de fato, é necessário muito mais do que a produção e envasamento seguros.

Para Dra. Janaina Teixeira Nunes Silva, infectologista e professora da Afya Educacional, cada vacina tem uma particularidade. “Para algumas o congelamento é proibido. Já outras são abaladas por temperaturas mais altas. Não se pode estabelecer uma condição padrão para todas as vacinas. Os cuidados de conservação, incluindo a manutenção da temperatura numa faixa específica, estão descritos e aprovados no registro do medicamento”, afirma.

A logística correta, respeitando o tempo e as temperaturas adequadas são, portanto, primordiais para garantir a eficácia das vacinas, uma vez, que são produtos sensíveis a variação (termolábeis) e a quebra da cadeia do frio pode fazer com que os medicamentos percam suas propriedades, sendo ineficientes no combate às doenças.

Dra. Janaina ressalta que as consequências podem ser a perda da estabilidade química, física e das propriedades biológicas, dentro do prazo de validade. “A alteração da temperatura de conservação pode comprometer a potência imunogênica da vacina, ou seja, as características verificadas e certificadas pelo laboratório produtor em determinadas condições ideais de conservação: temperatura, prazo de validade, umidade, luz e outras”, alerta a especialista.

A Bosch, líder global no fornecimento de tecnologias e serviços, disponibiliza no mercado o Monitoramento Inteligente da Cadeia Fria, uma solução completa que acompanha as condições da carga em tempo real durante todo o processo logístico, desde o local de fabricação até a ponta.

“Nossos agentes estão sempre atentos ao processo, permitindo que decisões assertivas sejam tomadas de forma rápida frente aos indícios de eventos irregulares, como excursões de temperatura e umidade. Com o monitoramento e transmissão de dados em tempo real, é possível tomar ações antes de qualquer tipo de alteração”, explica a Alexandre Boldrin Ferreira, responsável por Vendas, Marketing e Produtos da divisão Bosch Service Solutions.

Essa tecnologia Bosch está disponível no Brasil desde o início de 2020 e atende à nova regulamentação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a RDC 430/2020, que estabelece requisitos sobre boas práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos.

Essas práticas são exigidas e recomendada por especialistas dada a complexidade de temperaturas exigidas para cada tipo de imunizante.  “A maioria das vacinas devem ser armazenadas entre 2 e 8 graus. Algumas necessitam de temperaturas mais baixas, entre -25 e -15 graus e atualmente algumas vacinas precisam de temperaturas ainda menores que -70 graus. Quem determina o perfil de estabilidade do seu produto é sempre o fabricante”, conclui Janaina.

Para mais informações sobre a necessidade de uma logística eficiente para vacinas e outros medicamentos, temos à disposição nossos porta-vozes.

Alexandre Boldrin Ferreira, executivo de Marketing e Produtos da divisão Bosch Service Solutions poderá falar sobre a tecnologia disponível ao Brasil, que traz ganho de eficiência, além de maior assertividade na gestão de ações para garantir a integridade dos produtos, dentre eles a vacina da Covid-19, incluindo as mais complexas, que precisam ser submetidas a baixas temperaturas.

Dra. Janaina Teixeira Nunes Silva, infectologista e professora da Afya Educacional poderá falar sobre a complexidade dos imunizantes do ponto de vista de temperaturas adequadas, incluindo as que estão previstas para chegar ao Brasil nos próximos meses.

Graduada em Medicina pela Faculdade de Ciência Médicas da Santa Casa de São Paulo, tem Residência Médica em Infectologia pelo Instituto de Infectologia Emílio Ribas de São Paulo e título de especialista em Clínica Médica pela Sociedade Brasileira de Clínica Médica.

Sobre a Bosch Service Solutions

É uma divisão de negócios do Grupo Bosch que atua globalmente no mercado de desenvolvimento de soluções complexas com o uso de IoT nas áreas de serviços de experiência do cliente, mobilidade e monitoramento. Está presente no Brasil há mais de 10 anos e, em âmbito global, atua em 16 países com 26 escritórios e cerca de 10 mil funcionários atendendo mais de mil clientes externos em 35 idiomas. Os principais setores de atuação são: automotivo, turismo, entretenimento, transportes, bem como telecomunicações e outros.

Mais informações: https://www.boschservicesolutions.com/pt/.

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