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Em agosto foi aprovada a Instrução Normativa que trata do prazo de implementação do SNCM. A Instrução Normativa IN nº 100, de 23 de agosto de 2021, estabelece os medicamentos sujeitos ao Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) e os prazos para serialização e para início da comunicação de registros de instâncias de eventos. Leia Mais »
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Rastreabilidade
Assista ao vídeo e conheça as soluções de rastreabilidade e sistemas de visão da SEA Vision
Referência em seu mercado de atuação, multinacional fornece soluções para controlar a qualidade do processo de embalagem de produtos farmacêuticos. Leia Mais »
HyperVision anuncia acordo com a PowerCoding para atender à RDC 301
Parceria faz parte da estratégia da HyperVision para atender ao artigo 215, que estabelece o controle online do processo de embalagem. Leia Mais »
A indústria está preparada para atender ao marco regulatório da RDC 301 – Artigo 215?
A RDC 301 Artigo 215 estabelece requerimentos para que os fabricantes de medicamentos atendam as boas práticas de manufatura de medicamentos. É uma normativa muito abrangente, mas dentro da normativa existem alguns artigos (Ex. Art. 212 / Art 215) que estabelecem parâmetros para garantir a integridade da embalagem. Para isto existem ferramentas através de equipamentos e software que permitem controlar a qualidade da fabricação dos produtos. Leia Mais »
Videojet investe em construção de nova fábrica em Minas Gerais
Multinacional líder mundial em codificação e impressão tem planos de dobrar sua capacidade de produção no país Leia Mais »
Exclusivo: executivos da SEA Vision e Verifarma destacam vantagens da aliança e preparam inovações em rastreabilidade para o mercado brasileiro
A SEA Vision, dedicada ao desenvolvimento e fabricação de equipamentos de serialização para automação de linhas para rastreabilidade de medicamentos e software nível 1, 2 e 3, fechou recentemente aliança com a empresa global Verifarma, fornecedora líder de soluções de rastreabilidade digital para nível 4 e 5 e integração horizontal, como parte da estratégia das duas empresas de acompanhar o mercado brasileiro. Leia Mais »
CFR 21 Part 11: O que é? Quando usar? Qual impacto na legislação brasileira?
SEA Vision e Verifarma anunciam aliança para fornecer soluções completas de rastreabilidade no Brasil
O acordo apresenta uma simplificação na aquisição pelos clientes através da oferta de uma solução sólida e robusta que integra software e hardware. Leia Mais »
Transporte de medicamentos: conheça algumas tecnologias para planejamento e rastreamento das operações
O transporte de medicamentos requer algumas particularidades que não são necessárias em transportes comuns. Portanto, é necessário atenção em alguns pontos. Dentre eles, recomenda-se o uso de tecnologias para planejamento e rastreamento das operações. Leia Mais »
Controle de qualidade de embalagem para atender à RDC 301, artigo 215
Para atender à normativa da RDC 301, artigo 215, a indústria farmacêutica deve implementar controle on-line para inspeção de embalagem durante a produção. Leia Mais »