quarta-feira , 20 março 2019
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Normas

Saúde da mulher ganha mais espaço no Brasil com novo presidente da Gedeon Richter

Carlos Eduardo Simões está assumindo a presidência da Gedeon Richter, um laboratório farmacêutico de origem húngara, presente em mais de 80 países como fabricante de medicamentos para a saúde da mulher, sistema nervoso central, cardiovascular e outros. Leia Mais »

Anvisa volta atrás em regras sobre importação de medicamentos e reacende discussão espinhosa no setor

Agência publicou, em julho, resolução que permitia terceirização dos ensaios de controle de qualidade de medicamentos importados; em dezembro, órgão recuou, criando insegurança jurídica e custos a empresas importadoras. Leia Mais »

Prorrogada CP sobre comércio de produtos controlados

A Anvisa prorrogou por 30 dias, a contar de 1º de fevereiro de 2019, o prazo para recebimento de contribuições à proposta de norma que dispõe sobre o controle de importações e exportações de plantas, substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. O despacho do diretor-presidente da Anvisa, William Dib, que prorroga a Consulta Pública 587/2018 foi publicado no Diário Oficial da União de quinta-feira (7/2).  Leia Mais »

Publicada nova resolução para radiofármacos

Norma atualiza alguns critérios para a concessão de registro dos produtos radiofármacos de uso consagrado. Leia Mais »

Consulta pública: opine sobre revogação de normas

Prazo para envio de sugestões vai até 4 de fevereiro. Revisão de normas visa um marco regulatório simples, claro e eficaz. Leia Mais »

Publicação da próxima versão da norma ASME BPE ocorrerá em março

No encerramento do congresso ASME BPE, realizada na semana passada em Fort Lauderdale – Flórida (EUA), foi confirmada a publicação da próxima versão da norma para Março de 2019. Com isto a tradução para português será publicada quase simultaneamente. A seguinte versão apenas será publicada em Fevereiro de 2022. Leia Mais »

Grande varejo farmacêutico segue em expansão

A Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma) inicia 2019 com novos associados. A partir de janeiro, a entidade passa a congregar 25 redes de farmácias do país, perfazendo um pouco mais de 7,5 mil pontos de vendas. Leia Mais »

Consulta pública propõe revogação de 18% das normas

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou, na terça-feira (20/11), a consulta pública sobre uma proposta de Resolução que revogará 167 normas da instituição consideradas obsoletas. O objetivo da consulta é verificar junto à sociedade, e especialmente junto ao setor regulado, se todas as normas listadas estão de fato em desuso. A consulta estará aberta ao público por 60 dias e abrirá espaço para a indicação de outros possíveis atos obsoletos.   Leia Mais »

Nova área no portal dá acesso a normas e atos da Anvisa

Material está organizado por área de atuação da Agência e facilita a pesquisa das regras de vigilância sanitária que estão vigentes no país. Leia Mais »

Farmacêutica EMS pede registro de 1º produto nos Estados Unidos

A maior farmacêutica do Brasil, a EMS, pediu o registro de seu primeiro produto nos Estados Unidos. Por meio da Brace Pharma, braço de inovação radical da brasileira naquele país, a EMS submeteu ao Food and Drug Administration (FDA) o dossiê de um dispositivo portátil de uma nova geração de óxido nítrico inalatório voltado ao tratamento da hipertensão pulmonar resistente em recém-nascidos.

O dossiê do GeNOsyl foi encaminhado ao FDA em parceria com a farmacêutica americana Vero Biotech, com lançamento previsto para 2019.  Leia Mais »