quarta-feira , 13 novembro 2019
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Normas

Conheça os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos

Norma sobre o tema foi publicada no último dia 7 de novembro. Novas regras  já estão em vigor. Leia Mais »

Anvisa moderniza mecanismo de pesquisa sobre normas

Nova ferramenta permite busca rápida e interativa sobre atos normativos e a sua relação com outros regulamentos. Objetivo é tornar a consulta mais simples e transparente. Leia Mais »

Aprovado novo prazo de validade dos registros de medicamentos no Brasil

Nesta quarta-feira foi publicada a RDC Nº 317, DE 22 DE OUTUBRO DE 2019, que dispõe sobre os prazos de validade dos registros de medicamentos. Leia Mais »

Arquitetura Industrial – Impactos da RDC 301 no Projeto de Edifícios para Produção de Medicamentos

Recentemente a ANVISA publicou a revisão das normas de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, batizada de RDC 301. Essa publicação substituiu a antiga RDC 17, publicada em 2001. A nova RDC é composta de um documento principal e 14 instruções normativas que falam sobre assuntos específicos como medicamentos estéreis, sistemas computadorizados e validação. Ela enumera os requisitos obrigatórios para o projeto de edifícios para produção de medicamentos. Leia Mais »

Conheça as modificações que a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais trará ao setor da saúde

Ainda que a LGPD fortaleça a inviolabilidade da intimidade é de suma importância que os hospitais, médicos e operadoras de planos de saúde se adequem à nova legislação. Leia Mais »

Siemens Digital Industries Software tem nova sede em São Caetano do Sul

Com o conceito de Smart Office, o novo endereço da empresa permitirá a adoção de um local de trabalho mais moderno, flexível e colaborativo com estações de trabalho e ambientes compartilhados, permitindo maior integração entre as áreas interessadas. Leia Mais »

CFF aprova resolução que dispõe sobre a regulamentação dos cursos livres de formação complementar

O plenário do Conselho Federal de Farmácia (CFF) reunido em sua 485ª reunião ordinária, em Brasília (DF), aprovou hoje (29.08) a resolução que dispõe sobre a regulamentação dos cursos livres de formação complementar, presenciais e que não compreendam pós-graduação Lato e Stricto Sensu, a serem credenciados pelo CFF.

O credenciamento de cursos livres para formação complementar deverá, entre outros requisitos, ser ofertado por sociedade, organização, associação ou outra instituição de natureza científica, técnica ou profissional que congregue farmacêuticos; ou ser ofertado por instituição educacional que desenvolva competências no âmbito profissional farmacêutico.

“É grande o número de farmacêuticos que busca, nos Conselhos Regionais, o apostilamento de cursos livres já concluídos, mas até o momento não existia regulamentação permitindo tal procedimento. Considerando que os conselhos são importantes agentes reguladores é urgente a regulamentação do credenciamento de tais cursos”, comentou o Secretário Geral do CFF, Erlandson Uchoa.

A resolução deve ser publicada, em breve, no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: CFF

Nova RDC de Boas Práticas permite ampliação de exportações para os maiores mercados farmacêuticos do mundo

A RDC 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos, substitui a RDC 17/10 e detalha o Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica, PIC/s, como requisito mínimo a ser seguido na fabricação de medicamentos. Leia Mais »

Confira as novas diretrizes de Boas Práticas complementares aos sistemas computadorizados usados na fabricação de medicamentos

A Anvisa publicou no Diário Oficial, neste dia 22 de agosto,  a Instrução Normativa – In nº 43, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de Medicamentos. Leia Mais »

Aprovado novo marco regulatório de Boas Práticas

Normas permitem o acesso seguro da população a medicamentos e irão aprimorar o marco regulatório do Brasil, conforme padrões internacionais de referência, melhorando a competitividade da indústria nacional. Leia Mais »

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