terça-feira , 25 setembro 2018
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Normas

Videoaulas orientam sobre Análise de Impacto Regulatório

Material preparado pela Casa Civil, em parceria com a ENAP, traz uma série de 24 vídeos, dos quais dois têm a participação da Anvisa. Leia Mais »

Saiba como é o registro de medicamentos para doenças raras

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. Leia Mais »

Novas regras para o registro de fumígenos

RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. Leia Mais »

Decisão do STJ confirma assistência farmacêutica integral em distribuidora de medicamento

Esse é o entendimento do Superior Tribunal de Justiça (STJ) que confirmou a obrigatoriedade da presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento das distribuidoras de medicamentos. A decisão foi do ministro Benedito Gonçalves, que contrapôs a determinação em primeira instância e do Tribunal Regional Federal da 4ª Região, que isentava uma empresa do Rio Grande do Sul de seguir a regra com relação ao tempo integral. Leia Mais »

Governo e indústria assinam Termo de Compromisso de Logística Reversa de Embalagem em geral

Nesta quarta, dia 23 de maio, Termo de Compromisso de Logística Reversa (TCLR) de Embalagens em geral será assinado por Secretaria de Estado do Meio Ambiente, CETESB, FIESP/CIESP, associações nacionais e sindicatos estaduais da indústria de alimentos, bebidas, entre outros, além da Associação Brasileira de Empresas de Limpeza Pública e Resíduos Especiais (ABRELPE). Leia Mais »

Certificações ISO: a garantia de uma gestão eficaz

Por Alexandre Pierro. Leia Mais »

Reuniões consolidam texto final da versão 2018 da norma ASME BPE

Nas reuniões dos subcomitês que aconteceram na quarta-feira foi consolidado o texto final da versão 2018 da norma ASME BPE. Os pequenos ajustes que faltavam já foram feios. Leia Mais »

P&G compra unidade da alemã Merck por 3,4 bilhões de euros

A Procter & Gamble (P&G) anunciou que vai comprar a unidade de consumo da alemã Merck KGaA por 3,4 bilhões de euros, de acordo com a Bloomberg. Leia Mais »

Anvisa atualiza procedimentos de análise para importação de produtos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou os procedimentos internos que regem a análise para autorização de importação de produtos no Brasil na modalidade Siscomex. Os critérios referem-se à distribuição, análise, inspeção física, interdição, análise de recursos de indeferimento e ao atendimento às decisões judiciais no âmbito dos processos de importação, na modalidade Siscomex, de cargas de produtos para a saúde, diagnósticos in vitro, medicamentos, alimentos, saneantes, cosméticos e higiene. A norma define, ainda, as responsabilidades de cada agente interno nesse processo, buscando a cooperação e a harmonização nos diferentes níveis organizacionais. Leia Mais »

Curso de direito regulatório apresenta os mais relevantes temas enfrentados pela indústria farmacêutica

O IPDR – Instituto Paulista de Direito Regulatório realiza a partir de 20 de abril o “Curso de Direito Regulatório Farmacêutico”, destinado a farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados, docentes e estudantes de graduação destes cursos e outros profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Presencial e EAD, o curso terá com 56 horas (2 aulas de 8 horas mensais) e tem como objetivo apresentar os mais relevantes temas enfrentados pela indústria farmacêutica, proporcionando uma visão ampla do Direito Regulatório Farmacêutico. Leia Mais »