sábado , 17 novembro 2018
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Normas

Nova área no portal dá acesso a normas e atos da Anvisa

Material está organizado por área de atuação da Agência e facilita a pesquisa das regras de vigilância sanitária que estão vigentes no país. Leia Mais »

Farmacêutica EMS pede registro de 1º produto nos Estados Unidos

A maior farmacêutica do Brasil, a EMS, pediu o registro de seu primeiro produto nos Estados Unidos. Por meio da Brace Pharma, braço de inovação radical da brasileira naquele país, a EMS submeteu ao Food and Drug Administration (FDA) o dossiê de um dispositivo portátil de uma nova geração de óxido nítrico inalatório voltado ao tratamento da hipertensão pulmonar resistente em recém-nascidos.

O dossiê do GeNOsyl foi encaminhado ao FDA em parceria com a farmacêutica americana Vero Biotech, com lançamento previsto para 2019.  Leia Mais »

Videoaulas orientam sobre Análise de Impacto Regulatório

Material preparado pela Casa Civil, em parceria com a ENAP, traz uma série de 24 vídeos, dos quais dois têm a participação da Anvisa. Leia Mais »

Saiba como é o registro de medicamentos para doenças raras

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. Leia Mais »

Novas regras para o registro de fumígenos

RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. Leia Mais »

Decisão do STJ confirma assistência farmacêutica integral em distribuidora de medicamento

Esse é o entendimento do Superior Tribunal de Justiça (STJ) que confirmou a obrigatoriedade da presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento das distribuidoras de medicamentos. A decisão foi do ministro Benedito Gonçalves, que contrapôs a determinação em primeira instância e do Tribunal Regional Federal da 4ª Região, que isentava uma empresa do Rio Grande do Sul de seguir a regra com relação ao tempo integral. Leia Mais »

Governo e indústria assinam Termo de Compromisso de Logística Reversa de Embalagem em geral

Nesta quarta, dia 23 de maio, Termo de Compromisso de Logística Reversa (TCLR) de Embalagens em geral será assinado por Secretaria de Estado do Meio Ambiente, CETESB, FIESP/CIESP, associações nacionais e sindicatos estaduais da indústria de alimentos, bebidas, entre outros, além da Associação Brasileira de Empresas de Limpeza Pública e Resíduos Especiais (ABRELPE). Leia Mais »

Certificações ISO: a garantia de uma gestão eficaz

Por Alexandre Pierro. Leia Mais »

Reuniões consolidam texto final da versão 2018 da norma ASME BPE

Nas reuniões dos subcomitês que aconteceram na quarta-feira foi consolidado o texto final da versão 2018 da norma ASME BPE. Os pequenos ajustes que faltavam já foram feios. Leia Mais »

P&G compra unidade da alemã Merck por 3,4 bilhões de euros

A Procter & Gamble (P&G) anunciou que vai comprar a unidade de consumo da alemã Merck KGaA por 3,4 bilhões de euros, de acordo com a Bloomberg. Leia Mais »