Normas

Empresas continuam investindo em novas soluções para otimizar os resultados e alcançar todos os objetivos planejados para os próximos anos. Leia Mais »

Anvisa abre discussão com o setor produtivo e sociedade sobre rotulagem nutricional e declaração de alergênicos. Leia Mais »

Nova regra aprovada pela Anvisa permite que estabelecimentos que já prestam serviços de saúde possam também ofertar o serviço. Leia Mais »

As indústrias farmacêuticas estão empenhadas na adequação àquela que pode ser um dos principais pilares da chamada quarta revolução industrial: a lei da rastreabilidade de medicamentos. Tema em alta no mercado de Ciências da Vida do Brasil, é de suma importância tanto para a cadeia produtiva quanto para o consumidor, já que a serialização e rastreabilidade possibilitará ao consumidor a garantia de origem dos produtos e deve contribuir para inibir a venda de produtos roubados ou falsificados. Leia Mais »

Já estão publicadas as novas regras para importação e exportação de padrões analíticos à base de substâncias controladas. A nova resolução estabelece que a importação e a exportação de padrões analíticos de algumas substâncias sujeitas a controle somente nacional não precisar da Autorização de Importação (AI) e Autorização de Exportação (AEX).

A regulamentação está na RDC 186/2017.

Nos casos de dispensa de autorização de importação ou de exportação, a quantidade do ativo sujeito a controle especial não pode passar de 500mg por unidade, à base das substâncias sujeitas a controle somente nacional. Isso inclui aquelas que são controladas no Brasil, mas que não são objeto de controle internacional por não constarem nas listas de controle da ONU, que inclui os textos das Convenções de 1961, 1971 e 1988.

A importação continua sujeita aos Procedimentos 1 e 1A descritos na RDC n° 81/2008, inclusive no que diz respeito aos pontos de entrada no Brasil. Porém, com a nova regra, não será mais necessário apresentar a Autorização de Importação (AI) para conclusão do processo de importação e nem realizar peticionamento no sistema de Autorização de Importação para os padrões analíticos isentos.

Caso o país exportador exija a apresentação de documento, deve-se solicitar à Anvisa uma declaração informando sobre a isenção.

Amostras de qualquer natureza, bem como padrões analíticos à base das demais substâncias não estão cobertas pela isenção e devem continuar seguindo os ritos já estabelecidos para os procedimentos de importação e exportação.

A decisão simplifica os processos de exportação e importação de padrões analíticos, permitindo acesso mais fácil a produtos necessários para as análises em pesquisas, identificação de drogas, controle de dopagem, dentre outras atividades.

Fonte: Anvisa

A Merck, empresa de origem alemã líder em ciência e tecnologia, anuncia a ampliação da atuação do executivo Edu Lima como Diretor Comercial da unidade de negócios voltada para doenças cardiometabólicas, como diabetes e hipertensão. A área inclui, também, todo portfólio de produtos de marcas de general medicines e genéricos. Edu seguirá fazendo parte do comitê diretivo da divisão de Cuidados com Saúde da Merck, reportando-se diretamente ao presidente da Merck no Brasil, Guilherme Maradei.

O executivo já lidera a Unidade de Negócios de Genéricos desde 2016 e foi responsável por estruturar a área, desenvolvendo estratégias focadas para que a Merck Genéricos se destacasse como um importante player em portfólio de produtos, políticas de rentabilidade para os parceiros, prestação de serviço no processo de comercialização e novos negócios.

“Entre os desafios dessa nova fase, está o de melhorar nossa atuação no ponto de venda, em busca de estarmos sempre perto dos clientes. Dessa forma, queremos expandir nosso time e garantir uma gestão ainda mais eficiente das vendas dos nossos produtos”, afirma o Diretor.

Contando com a vasta experiência de Edu na área comercial em suas funções de liderança na unidade de genéricos, a Merck está confiante em seguir expandindo sua atuação e continuar crescendo na oferta dos produtos de qualidade que façam diferença na vida das pessoas.

Edu possui 13 anos de experiência em vendas, marketing e trade marketing de produtos genéricos, similares e suplementos. Pós-graduado pela Universidade Estadual de Londrina (UEL), possui MBA pela FGV e especialização em Negócios e Estratégias Econômicas pela University of California, em San Diego. Atuou em empresas como Novartis/Sandoz, Hypermarcas/Neo Química, Valeant, Bunker/Delta e mais recentemente atuou ainda como Diretor Comercial da linha de nutrição esportiva da Probiótica.

Sobre o Grupo Merck

A Merck é uma empresa de ciência e tecnologia líder nos setores de Cuidados com a Saúde, Life Science e Performance Materials. Cerca de 50 mil funcionários trabalham para desenvolver tecnologias que melhorem e aumentem a vida – de terapias com biofarmacêuticos para tratar o câncer ou esclerose múltipla, sistemas de ponta para a pesquisa científica e de produção, a cristais líquidos para smartphones e televisores LCD.

Em 2016, a Merck obteve faturamento de € 15 bilhões em 66 países. Fundada em 1688, a Merck é a empresa farmacêutica e química mais antiga do mundo. A família fundadora continua a ser a acionista majoritária do grupo de empresas de capital aberto. A Merck detém os direitos globais do nome e da marca da Merck em todo o mundo, exceto no Canadá e nos Estados Unidos, onde a empresa é conhecida como EMD Serono, EMD Millipore e EMD Performance Materials. Para saber mais, acesse www.merck.com.br

Foi publicada, na segunda-feira (2/10), a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 179/2017, que objetiva a alteração da RDC nº 39/2013, que “dispõe sobre os procedimentos administrativos para concessão da Certificação de Boas Práticas de Fabricação e da Certificação de Boas Práticas de Distribuição e/ou Armazenagem”, e da RDC n° 15/2014, que “dispõe sobre os requisitos relativos à comprovação do cumprimento de Boas Práticas de Fabricação para fins de registro de Produtos para Saúde e dá outras providências”. Leia Mais »

A 20ª edição da FEBRAVA, mais importante feira de negócios para o setor AVAC-R, atraiu cerca de 28 mil pessoas ao São Paulo Expo. Durante quatro dias, executivos, engenheiros, instaladores e profissionais do mercado de climatização e tratamento do ar puderam trocar conhecimentos, encontrar inovações em produtos e serviços, ter acesso às principais tendências do mercado e realizar negócios, que ultrapassaram US$ 1 milhão.

A feira foi realizada numa área de 50 mil m² e teve presença de 280 empresas expositoras que puderam mostrar aos visitantes seus serviços e produtos. O ambiente propiciou novos relacionamentos comerciais, estreitou parcerias e promoveu negócios. “Conseguimos atingir nossas metas. Junto com a ABRAVA, principal associação do setor, realizamos uma feira que foi eficaz tanto para visitantes, quanto para expositores. Contribuímos para o desenvolvimento deste mercado com ações, conteúdo e inovação”, comentou Ivan Romão, gerente de produtos da FEBRAVA.

O engenheiro Arnaldo Basile, presidente da ABRAVA, ressaltou a importância da realização da 20ª edição da FEBRAVA, como uma das edições mais importantes realizadas nos últimos tempos, pois marca o desafio de superar as dificuldades criadas pelo contexto político-econômico brasileiro. Prova disso foi a participação das empresas expositoras. “Foram dias de muitas ações que nos permitiram presenciar o quanto todos os eventos foram bem sucedidos. Nestes últimos dias, conversando com os colegas do setor, todos, sem exceção, deram testemunho de que a situação está melhorando. Só posso agradecer a todos os agentes envolvidos nas ações realizadas; que o trabalho para o nosso setor não pode e nem vai parar”, revelou Arnaldo Basile.

Para Leila Vasconcellos, gestora do programa, “as rodadas de negócios são importantes porque aproximam potenciais compradores e importadores das empresas brasileiras. Isto possibilita o desenvolvimento de novos relacionamentos comerciais e novos pontos de distribuição dos produtos brasileiros do setor”.As experiências incentivando a realização de negócios contaram com ações como o Premium Club Plus, um espaço de relacionamento entre executivos dos expositores e os principais compradores qualificados de toda cadeia produtiva. Além disso, a Rodada de Negócios ABRAVA, promovida pelo programa ABRAVA EXPORTA, atraiu compradores internacionais e movimentou negócios superiores a US$ 1 milhão, segundo estimativas.

A FEBARAVA é o principal evento do setor na América Latina. Para as empresas participantes, a feira é vitrine ideal para lançamentos, posicionamento de mercado e fundamental para o fortalecimento do relacionamento com os principais executivos e profissionais do setor.

“Sem dúvida a feira é fundamental para os nossos negócios e não poderíamos deixar de participar deste grande evento do setor. Nesta edição notamos que o público estava mais qualificado, contribuindo para novos negócios da marca“, destacou Luciano Valio, gerente comercial de condicionadores de ar da Panasonic do Brasil.

Já para Maurício Xavier, presidente da Chemours, a participação na FEBRAVA é estratégica para os negócios, pois durante o evento a empresa tem oportunidade de apresentar suas linhas de produtos para o mercado de refrigeração. “Na edição deste ano, criamos e estreitamos o relacionamento com nossos clientes e parceiros, tivemos a oportunidade de trocar experiências e conhecimento do que há de mais novo e tecnológico para o setor“, destaca.

A satisfação com a FEBRAVA já rende frutos para a próxima edição, marcada para acontecer de 10 a 13 de setembro de 2019. Das empresas expositoras desta edição, 32% já confirmaram participação no evento a ser realizado daqui há dois anos, porcentagem expressiva já que a ação de renovação com expositores nunca havia sido feita durante o próprio evento.

Inovação & Conteúdo – O visitante pôde conferir o Selo Destaque Inovação nos estandes dos 20 expositores premiados. Ao todo foram 42 produtos, soluções e serviços que se destacaram em relação aos já existentes no mercado e que não foram apresentados na edição anterior da feira.

A Samsung conquistou o Selo Destaque Inovação pelo seu mais recente lançamento da área de equipamentos de ar condicionado. “Ficamos muito felizes pelo reconhecimento. Podemos garantir que o AR9500M inaugura uma nova categoria de aparelhos de ar condicionado. Foi a partir de pesquisa avançada, e de ouvir a necessidade dos consumidores, que a Samsung desenvolveu a tecnologia inédita que garante conforto e economia de energia para os usuários“, afirma Jefferson Porto, Diretor Associado de Produtos da Divisão de Digital Appliance da Samsung Brasil.

Na Arena do Conhecimento centenas de visitantes puderam desfrutar de palestras gratuitas com conteúdo técnico e discussões de cases de sucessos. Com curadoria dos parceiros de mídia da feira, o espaço possibilitou aos visitantes aprofundar conhecimentos específicos.

A FEBRAVA também contou com cinco Ilhas Temáticas. Nestes espaços foram discutidos temas emergentes e relevantes para o segmento AVAC-R. Na ilha Aquecimento Solar foram apresentadas soluções inovadoras e produtos aplicados para aquecimento da água. A ilha Cadeia do Frio mostrou todas as etapas em refrigeração para a manipulação de produtos alimentícios. A Ilha Meio Ambiente abordou processos de recolhimento, reciclagem e regeneração de fluídos refrigerantes. O ensino e a educação profissionalizante foram temas em dois ambientes, a Ilha de Formação Profissional FATEC e Ilha SENAI. Nestes locais os visitantes puderam conhecer os principais cursos e especializações oferecidas pelas entidades de ensino de São Paulo.

Simultaneidade – Como forma de engajar e ampliar o conhecimento dos profissionais, a FEBRAVA contou com três eventos simultâneos.

O CIAR-CONBRAVA 2017 reuniu congressistas de comunidades técnicas, acadêmicas e profissionais. Organizado pela ABRAVA, contou com palestras nacionais e internacionais, mesas-redondas, cursos e exposição de painéis focados no tema “Pesquisar, Inovar, Climatizar e Refrigerar”, reforçando a importância do AVAC-R na qualidade de vida.

A FEBRAVA também abrigou a 17ª edição do Encontro Nacional de Projetistas e Consultores, realizado pela ABRAVA, que debateu temas de grande relevância para os envolvidos direta e indiretamente.

E pela primeira vez a feira foi realizada em simultaneidade à EQUIPOTEL, principal evento em hospitalidade e serviços alimentares. Reunindo profissionais de hotéis, motéis, SPA’s e meios de hospedagem, além de academias, bares e restaurantes, a Equipotel potencializou a possibilidade de relacionamento das empresas participantes.

Sobre a FEBRAVA
A FEBRAVA – Feira Internacional de Refrigeração, Ar Condicionado, Ventilação e Tratamento do Ar é o endereço para os profissionais de toda cadeia AVAC-R. A feira é organizada pela Reed Exhibitions Alcantara Machado, líder mundial em feiras de negócios, e conta com o apoio de entidades do setor, como a ABRAVA – Associação Brasileira de Refrigeração, Ar Condicionado, Ventilação e Aquecimento. Além da exposição, a feira traz opções de atualização profissional com palestras e fóruns para os profissionais e empresários do setor. Em 2017, a FEBRAVA aconteceu paralelamente a Equipotel, feira que reuniu profissionais do setor de hotelaria, ampliando os negócios da FEBRAVA 2017.

Foi publicada, na terça-feira (12/9), a norma da Anvisa que trata dos procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos destinados à pesquisa científica ou tecnológica e à pesquisa envolvendo seres humanos. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 172/2017 está na edição 175 do Diário Oficial da União. Leia Mais »

A RDC 47/2013 foi aprovada em 25 de outubro de 2013, com a finalidade de regulamentar as boas práticas de fabricação de produtos saneantes no Brasil. Essa resolução da diretoria colegiada da ANVISA aprova um regulamento técnico considerado extremamente importante para a defesa da saúde e do meio ambiente, uma vez que trata de regular a fabricação de produtos saneantes a partir de critérios aprovados e adotados por todos os países do Mercosul. Leia Mais »