Normas

Norma atualiza alguns critérios para a concessão de registro dos produtos radiofármacos de uso consagrado. Leia Mais »

Prazo para envio de sugestões vai até 4 de fevereiro. Revisão de normas visa um marco regulatório simples, claro e eficaz. Leia Mais »

No encerramento do congresso ASME BPE, realizada na semana passada em Fort Lauderdale – Flórida (EUA), foi confirmada a publicação da próxima versão da norma para Março de 2019. Com isto a tradução para português será publicada quase simultaneamente. A seguinte versão apenas será publicada em Fevereiro de 2022. Leia Mais »

A Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias (Abrafarma) inicia 2019 com novos associados. A partir de janeiro, a entidade passa a congregar 25 redes de farmácias do país, perfazendo um pouco mais de 7,5 mil pontos de vendas. Leia Mais »

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) aprovou, na terça-feira (20/11), a consulta pública sobre uma proposta de Resolução que revogará 167 normas da instituição consideradas obsoletas. O objetivo da consulta é verificar junto à sociedade, e especialmente junto ao setor regulado, se todas as normas listadas estão de fato em desuso. A consulta estará aberta ao público por 60 dias e abrirá espaço para a indicação de outros possíveis atos obsoletos.   Leia Mais »

Material está organizado por área de atuação da Agência e facilita a pesquisa das regras de vigilância sanitária que estão vigentes no país. Leia Mais »

A maior farmacêutica do Brasil, a EMS, pediu o registro de seu primeiro produto nos Estados Unidos. Por meio da Brace Pharma, braço de inovação radical da brasileira naquele país, a EMS submeteu ao Food and Drug Administration (FDA) o dossiê de um dispositivo portátil de uma nova geração de óxido nítrico inalatório voltado ao tratamento da hipertensão pulmonar resistente em recém-nascidos.

O dossiê do GeNOsyl foi encaminhado ao FDA em parceria com a farmacêutica americana Vero Biotech, com lançamento previsto para 2019.  Leia Mais »

Material preparado pela Casa Civil, em parceria com a ENAP, traz uma série de 24 vídeos, dos quais dois têm a participação da Anvisa. Leia Mais »

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. Leia Mais »

RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. Leia Mais »