sábado , 15 junho 2024
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Normas

Webinário discute convergência regulatória

Mais uma edição do webinário sobre convergência regulatória de medicamentos acontece no próximo dia 5 de abril, às 15h30 (horário de Brasília). Desta vez, o evento vai abordar as formas de participação no ICH, com palestra de um representante do Health Canadá, e a criação do International Phamaceutical Regulators Programme (IPRP), com palestrante da Anvisa. Leia Mais »

IPDR realiza ‘Curso de Direito Regulatório Farmacêutico’

O IPDR (Instituto Paulista de Direito Regulatório) realiza a partir do dia 20 de abril o “Curso de Direito Regulatório Farmacêutico”, destinado a Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados, docentes e estudantes de graduação destes cursos e outros profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Leia Mais »

Guilhotina: Anvisa elimina 128 normas obsoletas

Diretoria Colegiada aprovou a revogação de atos normativos que não tinham mais efeitos jurídicos. Leia Mais »

Portaria regulamenta contratação de consultores

A Anvisa publicou a portaria que firma diretrizes e critérios para a utilização de consultoria ad hoc para elaboração de pareceres técnico-científicos solicitados pela Agência. Leia Mais »

Laboratórios já podem pedir registro para doenças raras

Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição. Leia Mais »

Definido procedimento para análise de biológicos

Anvisa publica nova orientação de serviço sobre os procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos. Leia Mais »

ANVISA tem planos para a revisão e atualização da portaria nº 344/1998

No Sindusfarma, Anvisa orienta sobre regulamentação de cotas de importação Leia Mais »

Série ‘Tudo sobre medicamentos’ chega à quinta edição

Parceria de conteúdo entre Prati-Donaduzzi e Dr. Drauzio Varella valoriza os benefícios dos genéricos. Leia Mais »

O CRF-SP é contrário ao Projeto de Lei que autoriza supermercados a comercializarem medicamentos

O CRF-SP divulgou em seu site e nas mídias sociais ser totalmente contrário ao Projeto de Lei 9.482/2018 que autoriza supermercados e estabelecimentos similares a comercializarem medicamentos isentos de prescrição. Segundo afirma, a proposição do deputado federal Ronaldo Martins (PRB/CE), apresentada no dia 06 de fevereiro, que propõe alteração na Lei nº 5.991/73, é totalmente descabida. A promoção do uso racional de medicamentos passa pela supervisão do farmacêutico, profissional fundamental no papel de orientação em saúde da população. Medicamento não é mercadoria e não pode ser adquirido em qualquer ambiente e sem as devidas informações. Por isso o CRF-SP se manifesta totalmente contra essa proposta e convida os farmacêuticos a também se pronunciarem contrários ao PL 9.482/2018. Leia Mais »

Procedimentos especiais de medicamentos para doenças raras: norma entra em vigor dia 27

Pedidos de anuência de ensaios clínicos ou de registro de novos medicamentos para doenças raras poderão seguir os critérios estabelecidos pela nova normativa. Leia Mais »

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