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Empresas interessadas em solicitar registro de medicamentos ou anuência de ensaio clínico para doenças raras já podem fazer petição. Leia Mais »
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Normas
Definido procedimento para análise de biológicos
Anvisa publica nova orientação de serviço sobre os procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos. Leia Mais »
ANVISA tem planos para a revisão e atualização da portaria nº 344/1998
No Sindusfarma, Anvisa orienta sobre regulamentação de cotas de importação Leia Mais »
Série ‘Tudo sobre medicamentos’ chega à quinta edição
Parceria de conteúdo entre Prati-Donaduzzi e Dr. Drauzio Varella valoriza os benefícios dos genéricos. Leia Mais »
O CRF-SP é contrário ao Projeto de Lei que autoriza supermercados a comercializarem medicamentos
O CRF-SP divulgou em seu site e nas mídias sociais ser totalmente contrário ao Projeto de Lei 9.482/2018 que autoriza supermercados e estabelecimentos similares a comercializarem medicamentos isentos de prescrição. Segundo afirma, a proposição do deputado federal Ronaldo Martins (PRB/CE), apresentada no dia 06 de fevereiro, que propõe alteração na Lei nº 5.991/73, é totalmente descabida. A promoção do uso racional de medicamentos passa pela supervisão do farmacêutico, profissional fundamental no papel de orientação em saúde da população. Medicamento não é mercadoria e não pode ser adquirido em qualquer ambiente e sem as devidas informações. Por isso o CRF-SP se manifesta totalmente contra essa proposta e convida os farmacêuticos a também se pronunciarem contrários ao PL 9.482/2018. Leia Mais »
Procedimentos especiais de medicamentos para doenças raras: norma entra em vigor dia 27
Pedidos de anuência de ensaios clínicos ou de registro de novos medicamentos para doenças raras poderão seguir os critérios estabelecidos pela nova normativa. Leia Mais »
Integridade de dados
Por Jair Calixto* Leia Mais »
Reunião tratará de pedido de registro anterior à RDC 200/2017
Indústrias cujos pedidos de registro tenham sido afetados por esta Resolução devem agendar reuniões no Parlatório da Anvisa com a Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia. Leia Mais »
Aprovada regra para células humanas em uso terapêutico
Regulamentação irá assegurar que os produtos à base de células humanas tenham padrões de qualidade apropriados, de acordo com critérios técnicos e científicos estabelecidos pela Anvisa. Leia Mais »
Ampliada validade de registro de produtos para saúde
Prazo para a renovação de registros dos produtos para saúde passa de cinco para 10 anos. Resolução deverá ser publicada no Diário Oficial nos próximos dias.
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