Eventos ISPE: consulte sempre para eventuais atualizações destas informações nos eventos abaixo ou sobre novos eventos: https://ispe.org.br/events/
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Eventos ISPE: consulte sempre para eventuais atualizações destas informações_ https://ispe.org.br/events/
*A ISPE é uma organização sem fins lucrativos de renome internacional*
Treinamento Online: Boas Práticas de Engenharia em Projetos para Life Science – 18 setembro – 21 setembro – 14:00 – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutores: Talita Pagung Favarato) – Márcia Santos (Consultora Indústria Farmacêutica e de Biotecnologia). Mais informações, clique em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-boas-praticas-de-engenharia-em-projetos-para-life-science-2/
Treinamento Online: Métodos Analíticos para Validação de Limpeza – 12 setembro – 13 setembro – 13:30 – 17:30 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutora:
Ana Carolina G. Moraes (QS Pharma). Para mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-metodos-analiticos-para-validacao-de-limpeza-2/
Treinamento Online: Análise de Riscos – Uso aplicado da Ferramenta FMEA – 13 setembro – 14 setembro – 08:00 – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Diego.M.Kise. Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-analise-de-riscos-uso-aplicado-da-ferramenta-fmea-2/
Treinamento Online: Mapeamento Térmico de Áreas, Equipamentos e Veículos – Teoria e Prática de acordo com a OMS, USP e Guia ISPE – 18 setembro – 19 setembro – 08:00 – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Ricardo Miranda (RM Consulting). Informe-se mais já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-mapeamento-termico-de-areas-equipamentos-e-veiculos-teoria-e-pratica-de-acordo-com-a-oms-usp-e-guia-ispe/
Treinamento Online: Boas Práticas de Engenharia em Projetos para Life Science – 18 setembro – 21 setembro – 14:00 – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutores: Talita Pagung Favarato – Márcia Santos (Consultora Indústria Farmacêutica e de Biotecnologia). Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-boas-praticas-de-engenharia-em-projetos-para-life-science-2/
Treinamento Online: Análise de Risco para prevenção de Contaminação Cruzada – 21 setembro – 22 setembro – 08:00 – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutores: Marcos Pereira (Johnson & Johnson) – Marcele Guidastre (Quality Compliance). Mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-analise-de-risco-para-prevencao-de-contaminacao-cruzada-2/
Treinamento Online: Qualificação de Projetos – 27 setembro – 09:00 – 16:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutora: Ana Marie Kaneto. Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-de-projetos-4/
Outubro
Treinamento Online: “Sistemas de Ar Comprimido”- 2 outubro – 14:00 – 5 outubro – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Marcio Bernardinelli Zanatta. Acesse mais informações pelo link https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-sistemas-de-ar-comprimido-2/
Treinamento Online: “Gerenciamento de Projetos para Life Science” – 2 outubro – 08:00 – 5 outubro – 12:00 –ZOOM – Link será enviado posteriormente – Palestrante Ricardo Miranda (RM Consulting). Mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-gerenciamento-de-projetos-para-life-science/
Treinamento Online: Qualificação e Gerenciamento de Infraestrutura de TI – ZOOM – Link será enviado posteriormente – 9 outubro – 08:00 – 10 outubro – Instrutora: Jozie Azevedo de Souza – 12:00 – Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-e-gerenciamento-de-infraestrutura-de-ti-3/
Treinamento Online: Estéreis, Áreas Assépticas – 23 outubro – 14:00 – 25 outubro – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Fernando A. Martin Gonçalves (MGC Soluções). Para mais informações clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-estereis-areas-assepticas-2/
Treinamento Online: Desenvolvimento de Medicamentos através do Quality by Design (QbD) – 24 outubro – 08:00 – 25 outubro – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Orientadora: Michele Alecrim Aguilar (Consultora P&D / CMC). Clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-desenvolvimento-de-medicamentos-atraves-do-quality-by-design-qbd-2/ para mais informações.
A 2A+ é responsável pela Divulgação dos eventos da ISPE Brasil.
MBA em Gestão da Cadeia Logística Farmacêutica
Não perca a oportunidade de cursar o MBA em Gestão da Cadeia Logística Farmacêutica, com a chancela das Faculdades Oswaldo Cruz!! Serão vários módulos interessantes, como: Marketing, Sistema da Qualidade, Empreendedorismo e Inovação, Custos Logísticos, Orçamento e Tributos, Operações Portuárias e Aeroportuárias, Distribuição e Transporte de Produtos Sujeitos ao Controle Sanitário, Logística do E-Commerce e Varejo, entre outros.
Leia Mais »Mega Brasil proporciona curso sobre Capacitação de Responsável Técnico (RT) em Produtos para Saúde – RDC 665/2022 e muito mais
Quem quer ficar em dia com as Resoluções e ampliar seu alcance profissional está sempre consultando as novidades da Mega Brasil.
Duração: 16 horas (Certificado)
Objetivos:
Capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto aos requisitos legais, previstos pela ANVISA, desde abertura de uma empresa para produtos para saúde até o mantimento de certificações de qualidade, trabalhando com os fluxos de documentos, padronizações, gerenciamento de riscos, registros de produtos entre outros normas previstas.
Estreitar a parceria entre o responsável técnico, representante legal e representantes da direção, para melhor adequação das instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas da ANVISA além de evitar as infrações sanitárias podendo reduzir os custos e aumentar a lucratividade da empresa.
Público Alvo:
Profissionais que querem possuir conhecimento para gerenciar processos ligados a responsabilidade técnica de produtos para saúde, sejam responsáveis técnicos e/ou representantes legais.
Pré Requisito: Atuar ou desejar atuar como RT em empresas de produtos para saúde (correlatos).
Conteúdo Programático
MÓDULO 1 – Resp. Técnica e cadastramento na ANVISA
MÓDULO 1 – Resp. Técnica e cadastramento na ANVISA
MÓDULO 2 – Legislação aplicável e Peticionamento AFE
MÓDULO 3- Documentos Necessários para Licença de Funcionamento
MÓDULO 4 – Atuação do Responsável Técnico
MÓDULO 5 – RDC 665 – Capítulo I
MÓDULO 7- RDC 665 – Capítulo II- Seção IV
MÓDULO 8- RDC 665 – Capílulo II – Seção V – Capítulo III
MÓDULO 9 – RDC 665 – Capítulo IV – Seção I
MÓDULO 10- RDC 665 – Capítulo V
MÓDULO 11 – RDC 665 – Capítulo VI
MÓDULO 12 – RDC 665 – Capítulo VII
MÓDULO 13 – RDC 665 – Capítulo VIII e IX
MÓDULO 14 – RDC 665 – Recapitulando
- Aulas 16
- Preço De
R$ 1.650,00por R$ 1.450,00
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FCE Pharma e FCE Cosmetique 2022, credenciamento aberto!
Mega Brasil oferece curso sobre a nova RDC 665/2022, entre outros
A ANVISA Revogou a RDC 16/2013 e Publicou a nova RDC 665/2022Leia Mais »
Em abril você pode mudar o jogo de sua carreira com os cursos da Mega Brasil
Atualize seu currículo e seus conhecimentos, mantenha-se alinhado com o mercado de trabalho. Veja a seguir algumas opções e no site muitas outras:
- Capacitação em BPF e Formação de Auditor Interno RDC 16/2013
- Capacitação Avançada de Responsável Técnico (RT) em Produtos para a Saúde(Correlatos)
- Capacitação em Regulatórios Produtos para a Saúde (Correlatos) – Atualizado com nova Legislação e ao SOLICITA da Anvisa
- RDC 16/2013 – ANVISA , ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018 – BPF e Formação Integrada de Auditor Interno
- Formação Integrada de Auditor Interno 4 Normas de Referência RDC 16/2013, ABNT NBR ISO 9001:2015, NBR ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018
- Cosméticos: Assuntos Regulatório em Produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Sistema de Peticionamento Eletrônico
- SANEANTES: Assuntos Regulatório em Produtos Saneantes
E muito mais em https://megabrasil.maestrus.com.
Siga os cursos da ISPE Brasil
Verifique alguns dos eventos da ISPE Brasil (instituição sem fins lucrativos de renome internacional) programados para 2022: Leia Mais »
Veja quais são os cursos da ISPE Brasil marcados para março
A ISPE é uma organização sem fins lucrativos, focada no desenvolvimento e disseminação do conhecimento e boas práticas de fabricação para profissionais engajados na pesquisa, produção e distribuição de medicamentos de qualidade para o consumo humano.
Veja os Treinamentos marcados para março:
Treinamento Online: Integridade de Dados – ISPE Records and Data Integrity, totalmente alinhado com os requisitos da RDC 301/2019 e guia PIC/S PI-041-1 – Ana Marie Kaneto – ISPE Brasil – 10 de março – Horário: 09:00 – 16:00. Mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-integridade-de-dados-ispe-records-and-data-integrity-totalmente-alinhado-com-os-requisitos-da-rdc-301-2019-e-guia-pic-s-pi-041-1/
Treinamento online: Edifícios de Produção de Sólidos Orais – 14 MARÇO – 15 MARÇO – 08:00 – 11:00 – Palestrante: Silmas Pareico. Mais informações em https://ispe.org.br/evento/edificios-de-producao-de-solidos-orais/
Treinamento online Validação de Limpeza: Gerenciando os Riscos e Entendendo o Impacto e a Aplicação dos Limites de Exposição Baseados em Saúde Uma abordagem Guia ISPE de Validação – 21 e 22 de MARÇO – 08:00 – 17:00 – Palestrantes: Jamila Delfraro (Especialista em Validação) e Mariah Ultramari, PhD (Toxicologista). Para mais informações, clique em https://ispe.org.br/evento/treinamento-validacao-de-limpeza-gerenciando-os-riscos-e-entendendo-o-impacto-e-a-aplicacao-dos-limites-de-exposicao-baseados-em-saude-uma-abordagem-guia-ispe-de-validacao/
Treinamento: Validação de Sistemas Computadorizados seguindo o GAMP 5 – 24 e 25 MARÇO – 08:00 – 17:00. Palestrante: Ana Marie Kaneto – ISPE Brasil – Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-validacao-de-sistemas-computadorizados/
Treinamento Especificação de Requerimentos de Usuários – 28 MARÇO – 08:00 – 15:00 – Palestrante: Ana Marie Kaneto – ISPE Brasil. Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-especificacao-de-requerimentos-de-usuarios/
Para saber as novidades, consulte sempre https://ispe.org.br/
Speaker line-up announced for Frontiers in Gut Microbiome Research digital event
The panel of speakers at upcoming gut health science digital learning event, ‘Frontiers in Gut Microbiome Research: Application in Nutrition, Health and Wellbeing’ has been revealed by co-hosts Clasado Biosciences (Clasado) and the Quadram Institute. Leia Mais »