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Eventos ISPE: consulte sempre para eventuais atualizações destas informações nos eventos abaixo ou sobre novos eventos: https://ispe.org.br/events/

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Eventos ISPE: consulte sempre para eventuais atualizações destas informações_ https://ispe.org.br/events/

*A ISPE é uma organização sem fins lucrativos de renome internacional*

Setembro

Treinamento Online: Boas Práticas de Engenharia em Projetos para Life Science – 18 setembro – 21 setembro – 14:00 – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutores: Talita Pagung Favarato) – Márcia Santos (Consultora Indústria Farmacêutica e de Biotecnologia). Mais informações, clique em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-boas-praticas-de-engenharia-em-projetos-para-life-science-2/

Treinamento Online: Métodos Analíticos para Validação de Limpeza – 12 setembro – 13 setembro – 13:30 – 17:30 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutora:
Ana Carolina G. Moraes (QS Pharma). Para mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-metodos-analiticos-para-validacao-de-limpeza-2/

Treinamento Online: Análise de Riscos – Uso aplicado da Ferramenta FMEA – 13 setembro – 14 setembro – 08:00 – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Diego.M.Kise. Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-analise-de-riscos-uso-aplicado-da-ferramenta-fmea-2/

Treinamento Online: Mapeamento Térmico de Áreas, Equipamentos e Veículos – Teoria e Prática de acordo com a OMS, USP e Guia ISPE – 18 setembro – 19 setembro – 08:00 – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Ricardo Miranda (RM Consulting). Informe-se mais já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-mapeamento-termico-de-areas-equipamentos-e-veiculos-teoria-e-pratica-de-acordo-com-a-oms-usp-e-guia-ispe/

Treinamento Online: Boas Práticas de Engenharia em Projetos para Life Science – 18 setembro – 21 setembro – 14:00 – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutores: Talita Pagung Favarato  – Márcia Santos (Consultora Indústria Farmacêutica e de Biotecnologia). Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-boas-praticas-de-engenharia-em-projetos-para-life-science-2/

Treinamento Online: Análise de Risco para prevenção de Contaminação Cruzada – 21 setembro – 22 setembro – 08:00 – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutores: Marcos Pereira (Johnson & Johnson) – Marcele Guidastre (Quality Compliance). Mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-analise-de-risco-para-prevencao-de-contaminacao-cruzada-2/

Treinamento Online: Qualificação de Projetos – 27 setembro – 09:00 – 16:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutora: Ana Marie Kaneto. Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-de-projetos-4/

Outubro

Treinamento Online: “Sistemas de Ar Comprimido”- 2 outubro – 14:00 – 5 outubro – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Marcio Bernardinelli Zanatta. Acesse mais informações pelo link https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-sistemas-de-ar-comprimido-2/

Treinamento Online: “Gerenciamento de Projetos para Life Science” – 2 outubro – 08:00 – 5 outubro – 12:00 –ZOOM – Link será enviado posteriormente – Palestrante Ricardo Miranda (RM Consulting). Mais informações, clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-gerenciamento-de-projetos-para-life-science/

Treinamento Online: Qualificação e Gerenciamento de Infraestrutura de TI – ZOOM – Link será enviado posteriormente – 9 outubro – 08:00 – 10 outubro – Instrutora: Jozie Azevedo de Souza – 12:00 – Mais informações em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-qualificacao-e-gerenciamento-de-infraestrutura-de-ti-3/

Treinamento Online: Estéreis, Áreas Assépticas – 23 outubro – 14:00 – 25 outubro – 18:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Instrutor: Fernando A. Martin Gonçalves (MGC Soluções). Para mais informações clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-estereis-areas-assepticas-2/

Treinamento Online: Desenvolvimento de Medicamentos através do Quality by Design (QbD) – 24 outubro – 08:00 – 25 outubro – 12:00 – ZOOM – Link será enviado posteriormente – Orientadora: Michele Alecrim Aguilar (Consultora P&D / CMC). Clique já em https://ispe.org.br/evento/treinamento-online-desenvolvimento-de-medicamentos-atraves-do-quality-by-design-qbd-2/ para mais informações.

A 2A+ é responsável pela Divulgação dos eventos da ISPE Brasil.

Não perca a oportunidade de cursar o MBA em Gestão da Cadeia Logística Farmacêutica, com a chancela das Faculdades Oswaldo Cruz!! Serão vários módulos interessantes, como: Marketing, Sistema da Qualidade, Empreendedorismo e Inovação, Custos Logísticos, Orçamento e Tributos, Operações Portuárias e Aeroportuárias, Distribuição e Transporte de Produtos Sujeitos ao Controle Sanitário, Logística do E-Commerce e Varejo, entre outros.

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Quem quer ficar em dia com as Resoluções e ampliar seu alcance profissional está sempre consultando as novidades da Mega Brasil.

Duração: 16 horas (Certificado)

Objetivos:

Capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto aos requisitos legais, previstos pela ANVISA, desde abertura de uma empresa para produtos para saúde até o mantimento de certificações de qualidade, trabalhando com os fluxos de documentos, padronizações, gerenciamento de riscos, registros de produtos entre outros normas previstas.

Estreitar a parceria entre o responsável técnico, representante legal e representantes da direção, para melhor adequação das instalações e processos frente aos requisitos da boas práticas da ANVISA além de evitar as infrações sanitárias podendo reduzir os custos e aumentar a lucratividade da empresa.

Público Alvo:

Profissionais que querem possuir conhecimento para gerenciar processos ligados a responsabilidade técnica de produtos para saúde, sejam responsáveis técnicos e/ou representantes legais.
Pré Requisito: Atuar ou desejar atuar como RT em empresas de produtos para saúde (correlatos).

Conteúdo Programático

MÓDULO 1 – Resp. Técnica e cadastramento na ANVISA
MÓDULO 1 – Resp. Técnica e cadastramento na ANVISA
MÓDULO 2 – Legislação aplicável e Peticionamento AFE
MÓDULO 3- Documentos Necessários para Licença de Funcionamento
MÓDULO 4 – Atuação do Responsável Técnico
MÓDULO 5 – RDC 665 – Capítulo I
MÓDULO 7- RDC 665 – Capítulo II- Seção IV
MÓDULO 8- RDC 665 – Capílulo II – Seção V – Capítulo III
MÓDULO 9 – RDC 665 – Capítulo IV – Seção I
MÓDULO 10- RDC 665 – Capítulo V
MÓDULO 11 – RDC 665 – Capítulo VI
MÓDULO 12 – RDC 665 – Capítulo VII
MÓDULO 13 – RDC 665 –  Capítulo VIII e IX
MÓDULO 14 – RDC 665 – Recapitulando
 

• Aulas 16
• Preço De R$ 1.650,00 por R$ 1.450,00

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A ANVISA Revogou a RDC 16/2013 e Publicou a nova RDC 665/2022
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Atualize seu currículo e seus conhecimentos, mantenha-se alinhado com o mercado de trabalho. Veja a seguir algumas opções e no site muitas outras:

• Capacitação em BPF e Formação de Auditor Interno RDC 16/2013
• Capacitação Avançada de Responsável Técnico (RT) em Produtos para a Saúde(Correlatos)
• Capacitação em Regulatórios Produtos para a Saúde (Correlatos) – Atualizado com nova Legislação e ao SOLICITA da Anvisa
• RDC 16/2013 – ANVISA , ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018 – BPF e Formação Integrada de Auditor Interno
• Formação Integrada de Auditor Interno 4 Normas de Referência RDC 16/2013, ABNT NBR ISO 9001:2015, NBR ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018
• Cosméticos: Assuntos Regulatório em Produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Sistema de Peticionamento Eletrônico
• SANEANTES: Assuntos Regulatório em Produtos Saneantes

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Verifique alguns dos eventos da ISPE Brasil (instituição sem fins lucrativos de renome internacional) programados para 2022: Leia Mais »

The panel of speakers at upcoming gut health science digital learning event, ‘Frontiers in Gut Microbiome Research: Application in Nutrition, Health and Wellbeing’ has been revealed by co-hosts Clasado Biosciences (Clasado) and the Quadram Institute. Leia Mais »