O guia está em fase de consulta pública e contribuições podem ser enviadas até 13/10.

Nova resolução atualiza regras e inclui dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Norma da Agência teve classificação máxima pela excelência nas boas práticas regulatórias durante sua elaboração.

Norma aborda a proibição da aplicação do Preço Máximo ao Consumidor (PMC) a medicamentos de uso restrito a hospitais e/ou estabelecimentos de saúde.

Qualidade regulatória dá destaque novamente a regulamentos da Agência.

O objetivo do curso da Mega Brasil é capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto aos requisitos legais, previstos pela ANVISA, desde abertura de uma empresa para produtos para saúde até o mantimento de certificações de qualidade, trabalhando com os fluxos de documentos, padronizações, gerenciamento de riscos, registros de produtos entre outros normas previstas.

O objetivo do curso da Mega Brasil é capacitar profissionais para registrar, notificar e apresentar corretamente os produtos de Higiene Pessoal e Cosméticos perante à Anvisa e ao consumidor final e evitar futuros indeferimentos de produtos ou penalidades à empresa, proveniente de órgãos fiscalizadores.

Em entrevista exclusiva aos portais de notícias 2A+, Edinaldo Fernando Ferreira, Diretor Técnico da Life Sciencie Quality Service , fala sobre os desafios e riscos dentro de uma indústria farmacêutica regulada por RDC’s da Anvisa como a 658/2022, RDC 430/2020 e RDC 653/2024. Ele também destaca, dentre outros temas, os procedimentos para garantir a conformidade e o status de validado de um sistema. Confira.

Empresas têm 180 dias para adequar seus procedimentos.

Consulta aborda revisão de normas para portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.