A RDC 47/2013 foi aprovada em 25 de outubro de 2013, com a finalidade de regulamentar as boas práticas de fabricação de produtos saneantes no Brasil. Essa resolução da diretoria colegiada da ANVISA aprova um regulamento técnico considerado extremamente importante para a defesa da saúde e do meio ambiente, uma vez que trata de regular a fabricação de produtos saneantes a partir de critérios aprovados e adotados por todos os países do Mercosul. Leia Mais »

A estrutura química da água e seu comportamento dipolar, torna-a um excelente meio para solubilizar, absorver, adsorver ou suspender diversos compostos, inclusive para carrear contaminantes e substâncias indesejáveis, as quais poderão alterar a pureza e eficácia de um produto e causar risco a saúde. Além disto, possui a capacidade de se contaminar logo após sua purificação (Farm. Bras. 5ª ed., vol.1, cap.11).

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Confira a entrevista com o consultor, auditor e instrutor de Sistemas de Gestão Nelson Oliveira. Leia Mais »

A ISPE Brasil realizou no último dia 29 de outubro em São Paulo (SP) o Workshop Internacional PW / WFI. O encontro abordou as principais tendências relacionadas à geração de PW e WFI, de acordo com as normas ISO 22519, a nova farmacopeia europeia para produção de WFI a frio e os requisitos da RDC 301/2019 Anvisa. Leia Mais »

O objetivo do curso da Mega Brasil é capacitar e conscientizar os responsáveis técnicos no exercício da sua função norteando quanto aos requisitos legais, previstos pela ANVISA, desde abertura de uma empresa para produtos para saúde até o mantimento de certificações de qualidade, trabalhando com os fluxos de documentos, padronizações, gerenciamento de riscos, registros de produtos entre outros normas previstas.

Objetivo do curso promovido pela Mega Brasil é capacitar os participantes a conduzir Auditorias Internas de acordo com requisitos requisitos das Normas RDC 665/2022, de acordo com as diretrizes da ISO 19011:2018

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A vacina da empresa Zalika foi autorizada para uso na população a partir de 12 anos de idade.

Decisão da ANVISA estabelece novas regras para esse tipo de bula, possibilitando maior equilíbrio do sistema de patente

A autorização concedida pela Agência tem como principal objetivo garantir que o material importado tenha qualidade e segurança.

Anvisa regulamenta importação de dispositivos médicos regularizados