Por Eduardo Nishimoto*
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A Qualicon Pharma  está divulgando diversas oportunidades, confira:

• 2 vagas de Analista de Validação de Metodologia analítica Pleno

Local de atuação: Buenos Aires – Argentina – Projeto 6 meses. Posterior a esse prazo, atuação no Brasil, São Paulo.

• 1 Vaga: Analista de Metodologia Analítica PL

Local de atuação: Indaiatuba – SP – Projeto 2 meses. Posterior a esse prazo, atuação em São Paulo. INICIO IMEDIATO – 14/03/2018.

• 2 Vagas: Analista de Controle de Qualidade PL

Local de atuação: Taboão da Serra – SP – INICIO IMEDIATO

• 1 Vaga: Analista da Garantia da Qualidade – Validação de Sistemas PL

Local de atuação: Amparo– SP

Na sequência o detalhamento das vagas. Encaminhem currículos para o [email protected]

Detalhamento de Vagas da Qualicon Pharma : Leia Mais »

Por Jair Calixto* Leia Mais »

Indústrias cujos pedidos de registro tenham sido afetados por esta Resolução devem agendar reuniões no Parlatório da Anvisa com a Gerência de Avaliação de Segurança e Eficácia. Leia Mais »

A convite do Sindusfarma, o gerente-geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados da Anvisa, Marcus Aurélio Miranda Araújo, orientou as empresas do setor sobre a Resolução RDC nº 208/2018, que simplifica procedimentos para a importação de bens e produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Leia Mais »

Regulamentação irá assegurar que os produtos à base de células humanas tenham padrões de qualidade apropriados, de acordo com critérios técnicos e científicos estabelecidos pela Anvisa. Leia Mais »

Em mais uma reportagem especial sobre o assunto, o Portal 2A+ Farma ouviu alguns dos principais fornecedores de produtos e serviços do país para implantação da rastreabilidade de medicamentos. Planejamento é a palavra-chave destacada pela maioria como desafio para a adequação à  lei 13.410/2016. Leia Mais »

O termo qualidade está cada vez mais presente em nossas vidas, seja no âmbito profissional ou no modo consumidor de produtos ou serviços. O fenômeno crescente de exigências aplicadas aos produtos e serviços parece ser mais do que uma tendência deste novo século, é algo que já pode ser considerado sistêmico em vários segmentos da sociedade (AMARAL, 2012). Por outro lado, o aumento da análise crítica pelo consumidor ou pelo próprio agente fiscalizador, gera muitas vezes a revelação das fragilidades de uma organização. Leia Mais »

O novo regulamento da Anvisa sobre Boas Práticas para industrialização, distribuição e comercialização de água adicionada de sais, a RDC 182/2017, foi publicada nesta terça-feira (17/10) no Diário Oficial da União.

A norma traz algumas definições, como, por exemplo, o que é água adicionada de sais. Segundo o texto, é uma água própria para consumo humano, preparada e envasada, que recebe pelo menos 30mg/L de sais minerais. Os sais permitidos para adição são bicarbonato, carbonato, citrato, cloreto e sulfato. Qualquer estabelecimento que industrialize, distribua ou venda este tipo de água deve ter condições higiênico-sanitárias para tal.

O regulamento também aborda o que é responsabilidade do fabricante, além de requisitos de fabricação e higienização das embalagens. Rotulagem, armazenamento e transporte também são questões tratadas pela RDC.

Clique aqui e acesse a RDC n° 182/2017 na íntegra.

Fonte: Anvisa

Já está disponível, no Portal da Anvisa, o Guia n° 10, versão 1 para Tratamento Estatístico da Validação Analítica. O documento expressa o entendimento da Anvisa em relação à Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 166/2017, que trata da validação de métodos analíticos. A norma revoga a RE n° 89/2003, além do inciso XXXI do artigo 1º, do parágrafo único do artigo 11 e o anexo I da RDC 31/2010. Leia Mais »