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Na última segunda-feira (25/6) foi publicada no Diário Oficial da União a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC 232, de 21 de junho de 2018, da Anvisa, que dispõe sobre a obrigatoriedade de inclusão de código de barras linear ou bidimensional em etiquetas de rastreabilidade de stents para artérias coronárias, stents farmacológicos para artérias coronárias, e implantes para artroplastia de quadril e de joelho. Leia Mais »
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Resultados da pesquisa para: Requisitos da RDC
Vídeo: A Qualificação de Equipamentos
A Qualificação de Equipamentos e Utilidades é o processo de comprovar, com alto grau de confiança, que um equipamento é capaz de operar consistentemente dentro dos limites e tolerâncias aos quais será submetido no processo produtivo.
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Qualificação de Fornecedores: desafio diário para as indústrias
O Portal 2A+ Farma ouviu com exclusividade executivos de importantes indústrias farmacêuticas. Eles falaram sobre as dificuldades em encontrar fornecedores com a documentação necessária e a falta de experiência dos mesmos com auditorias. Ressaltam, ainda, a importância dos acordos de qualidade firmados e assumidos como prática de ambas as partes. Confira. Leia Mais »
Thermomatic marca presença na FCE Pharma 2018
A Thermomatic, pioneira no país na fabricação de desumidificadores de ambientes, dispõe de uma linha completa de produtos para controle de umidade e cuidados com a qualidade do ar, adequados para empresas, indústrias e residências, e estará presente na feira pela primeira na FCE Pharma, que será realizada entre 22 a 24 de maio, na São Paulo Expo, em São Paulo (SP).
Biossimilares são intercambiáveis?
Evento na Anvisa discutiu a intercambialidade entre biossimilares e situações que devem ser consideradas quando houver necessidade de troca de um medicamento biológico por outro. Leia Mais »
CFF define regras para atuação do farmacêutico na imunização
O Plenário do Conselho Federal de Farmácia (CFF) aprovou nesta quinta-feira, dia 22 de fevereiro, resolução com regras para a atuação do farmacêutico na prestação do serviço de vacinação. A regulamentação estabelece critérios que os conselhos deverão seguir para autorizar a atuação desse profissional da saúde na vacinação, considerando as publicações da Lei nº 13.021/14, que autoriza a vacinação em farmácias, e da RDC Anvisa nº 197/2017, que define os requisitos para funcionamento de serviços de vacinação humana no país. Leia Mais »
Adendo ao Guia E6 do ICH deve ser implementado em dois anos
As atualizações do guia de Boas Práticas Clínicas do ICH, o Guia E6 (R2), passarão a ser exigidas para a pesquisa clínica de medicamentos a partir de dezembro de 2019. Leia Mais »
Farmácias poderão vacinar usuários
Nova regra aprovada pela Anvisa permite que estabelecimentos que já prestam serviços de saúde possam também ofertar o serviço. Leia Mais »
Evento discute projetos de estabelecimentos de saúde
Objetivo é revisar, junto ao público alvo, o regulamento que estabelece os requisitos de projetos de edificações e de instalações para os estabelecimentos de saúde.
A Anvisa abriu a 3ª Consulta Dirigida sobre revisão do regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, prevista na RDC n° 50/2002. A reunião, que ocorrerá entre os dias 23 e 26 de outubro, no auditório da sede da Anvisa, será destinada ao grupo de trabalho instituído para revisão da norma e demais instituições interessadas.
O evento tem como objetivo debater temas específicos dentro do processo de revisão da RDC 50/2002 à luz das novas tecnologias. A consulta dirigida é uma oportunidade de ouvir especialistas sobre a atual situação do tema e novas abordagens em discussão.
As mesas redondas que irão ocorrer durante a reunião serão transmitidas pela internet e a transmissão completa de cada dia poderá ser acessada pelo mesmo link da transmissão após o término do encontro. Os participantes virtuais podem encaminhar questionamentos no período da transmissão para o e-mail [email protected].
Os links para acompanhar as mesas redondas da 2ª Consulta Dirigida sobre a revisão da RDC n° 50/2002 variam para cada um dos dias do evento. Confira os endereços abaixo.
Qualificação de Fornecedores, por Jair Calixto.
Hora de aperfeiçoarmos este modelo para atender a esta exigência das BPFs. Leia Mais »