No intuito de aprimorar a informação prestada à sociedade, a Anvisa revisou a Nota de Esclarecimento 003/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA, publicada originalmente em junho de 2017. A nota revisada traz de forma mais clara o emprego de alguns conceitos referentes à intercambialidade e à substituição entre medicamentos biossimilares e produtos comparadores, além de explicar melhor quais outros aspectos adicionais precisam ser considerados em um cenário em que a troca ou substituição de um produto por outro é vislumbrada.  Leia Mais »

Qualificação de Equipamentos e Utilidades é o processo de comprovar, com alto grau de confiança, que um equipamento é capaz de operar consistentemente dentro dos limites e tolerâncias aos quais será submetido no processo produtivo.
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Entre as aplicações diagnósticas do novo medicamento está a detecção de metástase óssea. Leia Mais »

A atualização é referente apenas às alterações realizadas no sistema para medicamentos dinamizados. Leia Mais »

Anvisa realizará, em outubro, um diálogo setorial para a apresentação da proposta de regulamento sanitário para os ensaios clínicos com produtos de terapias avançadas investigacionais no Brasil. Leia Mais »

Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. Leia Mais »

Para realizar estudos, empresas devem cumprir critérios estabelecidos pela Anvisa. Autorização para o início da pesquisa pode ser concedida em até 90 dias. Leia Mais »

Exercer atividades de transporte de medicamentos não é tarefa simples. Exige, sim, o cumprimento de uma série de requisitos. Em primeiro lugar, a atividade exige a presença de um farmacêutico responsável pelo controle da cadeia de distribuição dos produtos. Ele deve orientar e adequar as estruturas da empresa objetivando o cumprimento da legislação sanitária em vigor e das Boas Práticas de Transporte. Leia Mais »

RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. Leia Mais »

Entre os produtos pela regulamentação, estão os medicamentos homeopáticos produzidos pela indústria. Leia Mais »