No Sindusfarma, Anvisa debate CP sobre funcionamento de laboratórios analíticos

A exigência do envio semanal das informações dos testes de controle de qualidade realizados pelos laboratórios analíticos independentes e da indústria farmacêutica ao texto da Consulta Pública nº 632/2019, e a apresentação do estudo da Anvisa para disponibilizar um software que permitirá o gerenciamento e a padronização dos dados apurados nos ensaios realizados, foram alguns dos pontos destacados pelo gerente substituto da Gerência de Laboratórios de Saúde Pública da Anvisa (Gelas/Anvisa) Nélio Cézar de Aquino, durante encontro realizado no Sindusfarma, no dia 4 de julho.

O diretor de Assuntos Técnicos e Inovação Jair Calixto explicou que o Sindusfarma, em conjunto com os associados, está avaliando os eventuais impactos que esse novo ponto pode ocasionar para indústrias farmacêuticas e, em paralelo, também está sendo discutido com Anvisa eventuais gargalos que essa medida pode acarretar na operacionalidade do controle de qualidade nas empresas.

Também estiveram presentes no encontro o Gerente Técnico Administrativo da PróGenéricos, Luciano Lobo; o gerente Técnico Regulatório da Alanac, Fernando Marcussi; a analista técnica da Abifina, Marina Moreira; e o coordenador de Assuntos Regulatórios do Sinfar/RJ, Javier Afonso.

Fonte: Sindusfarma