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A Validação de Sistemas Computadorizados, na América Latina como um todo vêm sendo um desafio a sua implementação e cumprimento. A cada ano que passa a exigência regulatória em países como Equador, Peru, Paraguai entre outros vêm sendo revisadas e exigidas sua implementação pelos órgãos regulatórios locais.
O Paraguai, por sua vez, através do órgão regulatório local DINAVISA, publicou sua resolução D.G. Nº 197/2021 onde no anexo VI trata mais especificamente sobre o tema Validação de Sistemas Computadorizados, tornando esta uma exigência formalmente regulatória.
A LS Quality Service, aqui representada pelo seu Diretor – Edinaldo Fernando, foi convidada pela CIFARMA (Câmara da Indústria Química – Farmacêutica do Paraguai) que representa os laboratórios fabricantes de produtos farmacêuticos daquele país a ser o palestrante oficial do tema Validação de Sistemas Computadorizados que ocorrerá no próximo dia 30/11 para aproximadamente 130 profissionais da Indústria farmacêutica. Este evento, por sua vez, conta com o apoio da Dinavisa (Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria).
“Esperamos poder contribuir com nosso país amigo/vizinho Paraguai no conhecimento adquirido nestes 20 anos dedicados ao tema validação de sistemas computadorizados cujo a exigência regulatória no Brasil foi a partir de 2010, para que eles possam iniciar a implementação do tema de forma sólida e segura. Sabemos que este trabalho leva um tempo para ser incorporado pelas companhias mas tenho certeza que com uma implementação sólida isso seja possível de ser alcançado, comenta Edinaldo Fernando”.
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