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Empresa presta serviços de Consultoria, Treinamentos, Auditoria na área de Validação de Sistemas e Qualificação de Equipamentos.
Dentre os serviços oferecidos pela consultoria está a Validação de Sistemas Computadorizados, que contempla a elaboração do ciclo de documentos e execução dos testes para desafio do sistema, confirmando que este opera de forma segura e com reprodutibilidade, sem causar impacto na qualidade do produto e segurança dos dados.
Para validação de sistemas, a FC Validation disponibiliza os seguintes documentos:
- Requisito do Usuário
- Análise de Riscos
- Plano de Qualificação
- Mapeamento do Processo
- Especificação Técnica ou Hardware Design
- Especificação Funcional
- Protocolo de Ambiente de Testes
- Protocolo de Qualificação de Instalação
- Protocolo de Qualificação de Operação
- Protocolo de Qualificação de Desempenho
- Relatórios
- Matriz de Rastreabilidade
- Relatório Final de Validação
Além da aplicação dos testes mencionados acima.
Sobre a Validação de Sistemas Computadorizados
A validação do sistema computadorizado é a atividade que comprova de forma documental que o sistema está instalado, operando e desempenhando suas funcionalidades, para o qual foi desenhado. Nessa fase são realizados testes de instalação, operação e desempenho.
Para que o sistema tenha seu estado de validado, o ciclo de documentos, conforme categoria, deve ser elaborado e desafiado. Veja mais detalhes em Documentos Fornecidos.
Quais sistemas devem ser validados?
Os requisitos normativos exigem que todos os sistemas que tenham impacto BPx relevantes devem passar pelo processo de validação, como por exemplo: ERP, CDS, SAC, WMS, LIMS, GED, etc.
Para mais informações sobre esses e outros serviços acesse https://fcvalidation.com/
