O evento promoverá a discussão técnica de temas relevantes e contará com especialistas nacionais e internacionais em cadeia de medicamentos com temperatura controlada.
A Cold Chain Technologies promoverá no próximo dia 22 de novembro, das 9 às 17 horas, no Hotel Grand Hyatt em São Paulo (SP), a primeira edição do “Quality, Compliance and Logistics Technical Exchange Day Brazil”.
O encontro é voltado para profissionais da Indústria de Life Sciences, empresas de Transporte e Logística de medicamentos, consultores para a Indústria de Life Sciences e profissionais que oferecem serviços técnicos para a Indústria Farmacêutica.
Temas das palestras:
- Best Industry Practices – QO, QP, PV (new – Performance Verification)
- Lançamento Oficial do Guia ISTA PCG02 em Português – Melhores Práticas de QO para Sistemas Térmicos Passivos: Etapas, plano de trabalho, processos e dados que aumentam a confiança do usuário final nos relatórios de qualificação dos provedores, e impactam na repetibilidade de resultados nas próximas etapas.
- Understanding your Temperature Controlled Shipping Qualification Strategy – Key aspects, Shipping lane risk assessment, Ambient profiles
- Tendência: Uso de Ferramentas Digitais na previsibilidade de resultados de QO e QP – Modelamento térmico, Perfis de temperatura e Análise de Risco
- Cenários, Impactos e Premissas no Controle de Temperatura pós RDC430
- Etapas do Ciclo de Vida de Qualificação de Transporte – conceito de cada etapa, desafios, aprendizados, estudos de caso
- Papéis e responsabilidades no controle da temperatura em todos os elos da cadeia
Palestrantes confirmados:
- Andréia Tupy – Quality and Compliance, Janssen
- Bryan Cardis – Customer Optimization and Implementation Services, Cold Chain Technologies; former Sr Advisor Global Packaging, Controlled-Temperature Shipping at Lilly
- Carolyn Williamson – Pharmaceutical Transport Qualification, Parenteral Supply Chain & Member of ISTA Pharma Committee
- Fernanda Khamis – Global GDP & Compliance, Geodis
- Marcia Preda – Validação, Nordika Consultoria do Brasil
- Rafilk H. Bishara, Ph.D – Technical Advisor
- Sonja Helena – Founder and Executive at Instituto Sonja Helena
Evento presencial com tradução simultânea. Vagas limitadas. Para garantir sua participação envie um e-mail para [email protected]