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Convidecia Air™ é a primeira vacina inalável contra Covid-19 aprovada no mundo
A biofarmacêutica brasileira Biomm vai solicitar à Anvisa o registro da Convidecia Air™ ainda em 2022
São Paulo, novembro de 2022 — O Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controle do Conselho de Estado da China aprovou a inclusão da Convidecia Air™ no programa de vacinação de reforço de Xangai, marcando o lançamento da primeira vacina inalada contra Covid-19 do mundo. O imunizante começou a ser usado no país esta semana.
Adultos com 18 anos ou mais, que receberam duas doses de vacinas inativadas ou uma dose de Convidecia™ após um intervalo de seis meses, podem optar por receber gratuitamente uma dose de Convidecia Air™ como reforço no país.
A Convidecia Air™ foi aprovada para aplicação em ensaios clínicos em março de 2021. Neste ano, a vacina recebeu a Autorização de Uso de Emergência, concedida pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA), como dose de reforço. A Convidecia™ recebeu autorização de comercialização condicional na China em fevereiro de 2021 e se tornou a primeira e única vacina com vetor de adenovírus a ser incluída no programa de vacinação heteróloga da China em fevereiro de 2022.
Com base na mesma plataforma tecnológica de vetor de adenovírus da versão intramuscular, a Convidecia Air™ provou ser uma solução inovadora que oferece proteção segura e eficaz para as pessoas por meio de inalação, indolor e não invasiva, sem nenhum evento adverso grave observado1.
Um estudo2 recente, publicado pela revista científica inglesa The Lancet, mostrou que o uso de Convidecia Air™ como reforço heterólogo gerou respostas imunes muito mais fortes do que aquelas induzidas por um reforço de vacina homóloga inativada. Além disso, a vacina inalada pode aumentar a imunogenicidade em comparação com uma injeção intramuscular de Convidecia™ como reforço.
Com apenas um quinto da dosagem da versão intramuscular, a forma inalada viabiliza a função de memória imunológica do corpo imitando a infecção natural do vírus, que não apenas estimula a imunidade humoral e celular, mas também induz com eficiência a imunidade da mucosa para alcançar proteção tripla e efetivamente conter a infecção e bloquear a transmissão.
Convidecia no Brasil
Em maio deste ano, a Biomm, pioneira no setor de medicamentos biotecnológicos no Brasil, solicitou o registro definitivo da Convidecia™ para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), considerando o avanço da vacinação e a ampliação das faixas etárias, além da possibilidade de contribuir com a imunização dos brasileiros de forma contínua e definitiva.
Após a aprovação do órgão regulador, a companhia prevê importar, inicialmente, a vacina Convidecia™ e, posteriormente, vai produzir o imunizante em sua planta biofarmacêutica em Nova Lima (MG).
Ainda em 2022, a Biomm submeterá a Convidecia Air™ à aprovação da Anvisa.
Referência:
1 Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial. The Lancet
2Safety and immunogenicity of heterologous boost immunisation with an orally administered aerosolised Ad5-nCoV after two-dose priming with an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in Chinese adults: a randomised, open-label, single-centre trial.The Lancet
