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O pedido é para aplicação do reforço pelo menos 5 meses após a segunda dose do esquema inicial.
A Anvisa recebeu na terça-feira (21/6) o pedido da empresa Pfizer para a inclusão da dose de reforço na bula de sua vacina contra Covid (Comirnaty), para crianças de 5 a 11 anos. O pedido é para aplicação do reforço pelo menos 5 meses após a segunda dose do esquema inicial.
Para esta análise, a Anvisa vai avaliar os dados clínicos apresentados pela empresa. Estes dados devem comprovar o benefício da dose adicional para este público específico.
O prazo de análise da Anvisa para este pedido é de 30 dias. Como se trata de vacina já registrada, a decisão é feita pelas áreas técnicas envolvidas.
Atualmente, a Comirnaty já prevê em bula a dose de reforço para a faixa etária a partir de 12 anos de idade.
Fonte: Anvisa
