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Por unanimidade, Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou a autorização temporária.
Confira a seguir os materiais utilizados na reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa deste domingo (17/1), que decidiu por unanimidade pela autorização temporária de uso emergencial da vacina CoronaVac, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, e da vacina Covishield, produzida pela farmacêutica Serum Institute of India, em parceria com a AstraZeneca/Universidade de Oxford/Fiocruz. Confira a seguir os materiais apresentados durante a reunião:
- Apresentação CoronaVac
- Apresentação Covishield
- Plano de gerenciamento de risco do Butantan
- Plano de gerenciamento de risco da FioCruz
- Boas Práticas de Fabricação do Butantan
- Boas Práticas de Fabricação da FioCruz
- Parecer Nº 2/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/BUTANTAN
- Parecer Nº 2/2021 -GGFIS/DIRE4/ANVISA/BUTANTAN
- Parecer Nº 3/2021- GIMED/GGFIS/DIRE4/ANVISA/FIOCRUZ
- Parecer Nº 3/2021- GPBIO/GGMED/DIRE2/ANVISA/FIOCRUZ
- Extrato da deliberação da Dicol
- Voto Primeira Diretoria
- Voto Segunda Diretoria (relatora)
- Voto Terceira Diretoria
- Voto Quarta Diretoria
- Voto Quinta Diretoria
Fonte: Anvisa
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