O laboratório ZAY Analytical, que iniciou suas atividades em 2007 a partir da união de profissionais consagrados no mercado analítico e instrumental brasileiros, atua em todo o processo de validação do produto perante os órgãos reguladores: do desenvolvimento de métodos à execução dos testes.
A empresa mantém foco constante no desenvolvimento de sua equipe e investe também em ações, sistemas e equipamentos para enquadramento de seus processos às “Boas práticas de laboratório”.
Instalado em duas unidades de 300 e 588 m², o laboratório possui grande gama de equipamentos analíticos específicos para a indústria farmacêutica e controla fluxos de trabalho com o sistema LIMS.
O laboratório é certificado com o BPL INMETRO e REBLAS da ANVISA e possui controle de qualidade em todos os seus processos.
O que a empresa oferece:
– Desenvolvimento & validação para ensaios in vitro e métodos analíticos, análise de rotina, estudos de estabilidade e soluções
de problemas.
– Estudos de permeação cutânea e liberação in vitro para semisólidos (por célula franz).
– Estudos de dissolução para sólidos orais de liberação rápida e controlada (métodos usp 1 e 2).
– Doseamento de ativos, impurezas e produtos de degradação (sistemas (u)hplc-dad/uv/fl/ri/ecd, gc/fid/tcd/hs e
espectrofotometria uv-vis).
– Determinação e quantificação de metais por espectrofotometria de absorção atômica.
– Preparação para amostras complexas por spe (extração em fase sólida).
– Pesquisa de impurezas e produtos de degradação por degradação forçada.
– Quantificação de solventes residuais por gc-head space.