quarta-feira , 12 agosto 2020
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‘Simpósio é importante para setor regulado, técnicos da regulação e consumidor’, diz presidente da Anvisa

No decorrer da abertura do VIII Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade, o presidente da Anvisa, William Dib, destacou os resultados benéficos do encontro para produtores, reguladores e os consumidores de medicamentos.

“Esse evento que hoje a Anvisa recepciona, patrocinado pelo Sindusfarma e pela IPS, é extremamente importante para o setor regulado, para os técnicos da regulação e, com certeza, vai trazer resultados para o consumidor, a pessoa final de todo o nosso trabalho”, disse Dib. “Estão de parabéns Sindusfarma e Anvisa por produzir um evento que vai atualizar os meios de regulação para os novos momentos que a indústria farmacêutica precisa”.

Dezesseis especialistas internacionais participaram do encontro, realizado nos dias 18 e 19 de junho, no auditório da agência, em Brasília.

O Simpósio é organizado desde 2012 por Sindusfarma, Seção de Farmácia Industrial da Federação Internacional de Farmacêuticos (FIP-IPS) e Anvisa.

Palestrantes e temas do primeiro dia de Simpósio:

  • Renato Porto, diretor da Anvisa: “Responsabilidades gestoras do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária”
  • Peter Pitts, do Center for Medicine in the Public Interest: “Novas regras para o uso de inteligência artificial – Experiência da FDA”
  • Thomas Brookland, da Roche: “A evolução da indústria farmacêutica para os cuidados personalizados de saúde”
  • Nirdosh Jagota, da MSD: “Os desafios relacionados ao atendimento do Guia ICH Q12 para medicamentos bem estabelecidos”
  • Florian Seidel, da Boehringer Ingelheim: “A avaliação do impacto do regulamento de impurezas de fármacos e medicamentos sobre o setor industrial farmacêutico”
  • Cornelia Nopitsch-Mai, da EMA: “Os guias da série Q da ICH que impactam no registro e pós-registro de medicamentos”
  • Amanda Guiraldelli Mahr, da Farmacopeia Americana (USP): “ICH Q14 – Desenvolvimento de procedimentos analíticos”
  • John Cyganowsky, da Merck: “ICH Q13 – Fabricação contínua para substâncias medicamentosas e medicamentos”
  • Palestrantes e temas do segundo dia de Simpósio:
    • Alexandra Guta, da Opas: “A pré-qualificação de medicamentos – modelo OMS
    • Rosana Mastellaro, do Sindusfarma: “Nova fronteira regulatória entre alimentos e medicamentos específicos
    • Iqbal Ramzan, da University of Sydney: “Biossimilares e biobetters: tópicos de intercambialidade para médicos, farmacêuticos e reguladores
    • Eliana Martins Lima, da Universidade Federal de Goiás: “Avanços da nanotecnologia farmacêutica para liberação oral de medicamentos anticâncer
    • Shawn Gould, da Janssen: “Os desafios da adoção da inovação e alterações tecnológicas no setor farmacêutico face à inexistência de regulamentação
    • Erika Rufino e Liana Wakano, da Janssen: “As tecnologias QR code e o uso de marcadores na autenticação de medicamentos
    • Hércules Neves, da Uppsala University e Fiocruz: “Polipetídeos sintéticos: avanços no cenário internacional e experiências em agências reguladoras

Fonte: Sindusfarma

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