quinta-feira , 28 março 2024
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Seminário analisa evolução da Farmacovigilância no Brasil e no mundo

O Sindusfarma realizou nos dias 3 e 4 de outubro o “Seminário Farmacovigilância: Onde estamos e para onde vamos”, com a participação de especialistas da Anvisa, centros de vigilância sanitária e de indústrias farmacêuticas. Os dois dias de evento foram transmitidos ao vivo, via internet.

O encontro discutiu a evolução dos principais conceitos de Farmacovigilância no Brasil e no mundo, tendo em vista os ajustes regulatórios requeridos pela participação do país como membro do ICH – Internacional Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.

O gerente de Farmacovigilância da Anvisa (GFARM/Anvisa), Marcelo Vogler, foi um dos palestrantes do encontro, coordenado por Rosana Mastellaro, diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma.

Lara Rodrigues, da Boehringer Ingelheim, falou sobre aspectos da detecção de sinais. “Abordamos questões técnicas e processuais dessa atividade que é tão importante para a gente conseguir encontrar os principais riscos do produto a partir desse universo de informações que a gente encontra hoje em dia”, disse a consultora. “É realmente um desafio lidar com tantas informações – a quantidade e também a qualidade – e é isso que precisa mover nossas futuras ações, para garantir que as informações cheguem com melhor qualidade e que a gente consiga tirar resultados e conclusões mais apropriados e tomar as decisões mais importantes para a saúde pública e levar mais saúde e segurança para os pacientes”.

Karla Ferreira, especialista da GFARM/Anvisa, apresentou o projeto ICH E2B(R3), que é a implementação no Brasil do VigiFlow (conhecido no país como VigiMed), o sistema da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a captação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos. “Espero contar com a participação de todos nesse enorme desafio que é, para o país, a implementação do E2B(R3)”.

Conheça todos os palestrantes:

  • Adalton Ribeiro, diretor Técnico de Farmacovigilância (Núcleo de Farmacovigilância/CVS-SP)
  • Ana Livia Perroni, gerente de Qualidade em Farmacovigilância e Assuntos Regulatórios LatAm (Eli Lilly do Brasil)
  • Carolina Garcia, diretora da Pellegrini & Garcia – Assessoria Farmacêutica
  • Caroline Dídio, gerente de Farmacovigilância e Tecnovigilância (Novartis, Sandoz e Alcon Brasil)
  • Giovana Palma, coordenadora de Farmacovigilência (Roche)
  • Heloisa Ricci Conesa, especialista de Farmacovigilância (Uppsala Monitoring Centre)
  • Karla de Araújo Ferreira, especialista em Regulação Sanitária (GFARM/Anvisa)
  • Lara Rodrigues, consultora em Farmacovigilância (Boehringer Ingelheim)
  • Marcelo Vogler, gerente de Farmacovigilância (GFARM/Anvisa)
  • Maurício W. Perroud Jr., docente da Disciplina de Pneumologia (FCM/Unicamp) e Superintendente (Hospital Estadual Sumaré/Unicamp)
  • Natalia Hristov, gerente de Farmacovigilância para América do Sul (Merck)
  • Pedro Seckler Yoshikawa, especialista de Farmacovigilância (Allergan)
  • Raymond Kassekert, diretor de Acordos e Sistemas de Farmacovigilância (GSK)
  • Tatiana Carvalheiro, analista de Farmacovigilância do Centro de Serviços Compartilhados (Merck)

Fonte: Sindusfarma

 

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