Galderma mostra eficácia de Sculptra e Restylane em pacientes que perderam peso após uso de medicamentos

Dados finais de um ensaio clínico pioneiro confirmam que a combinação de Sculptra^® e Restylane^® Lyft™ ou Volyme™ proporciona uma melhora na aparência estética facial para pacientes que tiveram perda de volume facial devido à perda de peso induzida por medicamentos¹.

• Após a análise preliminar aos três meses, apresentada no início de 2025, o estudo se estendeu por mais 6 meses e foi conduzido para capturar a durabilidade dos efeitos do tratamento após nove meses¹.
• A Galderma segue sendo uma referência para abordar as preocupações estéticas dos pacientes que tiveram perda de peso induzida por medicamentos, aproveitando sua ampla experiência dermatológica e trabalhando em estreita colaboração com profissionais de saúde para atender às necessidades em evolução dos pacientes.

São Paulo, setembro de 2025 – A Galderma revelou dados finais positivos de um ensaio de fase IV, que explora os benefícios de Restylane^® Lyft™ ou Volyme™ em combinação com Sculptra^® para abordar as questões estéticas de pacientes que tiveram perda de volume facial associada à perda de peso induzida por medicamentos¹. Os dados reforçam que o tratamento pode efetivamente melhorar a aparência estética facial com alta satisfação do paciente ao longo de nove meses¹. 

O uso de medicamentos que induzem perda rápida de peso aumentou significativamente nos últimos anos e tal uso pode se associar também a alterações de características faciais de magnitude variável^2-4. Os pacientes podem experimentar mudanças faciais como pele seca, opaca ou flácida, aparência emagrecida ou encovada, ou outras alterações indesejadas na estrutura e equilíbrio do rosto^3,4. Como uma das empresas líderes em dermatologia, a Galderma está liderando os esforços para identificar e abordar as preocupações estéticas mais prevalentes entre os pacientes em sua jornada de perda de peso. 

“Na Galderma, estamos liderando a redefinição do cuidado estético para pacientes impactados pela perda de peso induzida por medicamentos. Nosso compromisso é claro: promover o bem-estar e aumentar a autoestima dos pacientes por meio de inovação de ponta, baseada em dados, e colaboração estratégica com os maiores especialistas do mundo. Os resultados desse estudo reforçam essa missão”, comenta Flemming Ørnskov, CEO global da Galderma.
No estudo clínico de fase IV conduzido nos EUA, a Galderma investigou os resultados estéticos, a aparência e a satisfação do paciente com Restylane^® Lyft™ ou Volyme™ em combinação com Sculptra^® para melhora da definição das regiões malares e mandibulares, além de melhora do contorno da face em pacientes que experimentam perda de volume facial associada à perda de peso abrupta induzida por medicamentos. O ensaio utilizou o SHAPE Up Holistic Individualized Treatment (HIT™) – uma técnica de tratamento individualizada que permite aos injetores somar os benefícios de Sculptra^® e Restylane^® para otimizar os resultados estéticos, priorizando a satisfação do paciente.
Os pacientes receberam Sculptra^® e Restylane® Lyft™ ou Volyme™ para o primeiro tratamento, um segundo tratamento de Sculptra^® com um retoque opcional de Restylane^® Lyft™ ou Volyme™ na Semana 4, e um terceiro tratamento opcional de Sculptra^® na Semana 8¹.
Com tecnologia exclusiva, Sculptra^® é o único^A bioestimulador do mercado com ação regenerativa completa^5,6B. Com tecnologia exclusiva, ele estimula a produção de colágeno e elastina da própria pele, deixando-a mais firme, com resultados que podem durar mais de dois anos^6-10. Ele ainda age na reconstrução da pele, além de aumentar a espessura dérmica^8,11 e fortalecer a matriz extracelular¹² – a estrutura vital que sustenta as células e regula suas funções.
Já a linha Restylane^®, reconhecida por redefinir contornos^13-15 e melhorar a qualidade da pele^16-18, conta com amplo portfólio de géis de ácidos hialurônicos injetáveis para todas as áreas da face, com indicações insubstituíveis^D que só a linha pode tratar com segurança^19-24E, naturalidade^F e personalização^25-29G. Restylane^® Lyft™, por exemplo, oferece contorno com projeção precisa^30-31.
Um dos protocolos usado no caso de perda de peso é o Firm&Lyft™³², que associa os dois produtos para promover um tratamento que potencialize os resultados. A técnica consiste em duas etapas, em sessão única: a primeira, com Sculptra^®, estimula a produção de colágeno com resultados mais duradouros. A segunda, com aplicação de Restylane^® em áreas específicas do rosto, reforça o efeito lifting e resultados imediatos.

Resultados

Após a análise preliminar no terceiro mês, apresentada no início deste ano, o estudo foi conduzido por mais 6 meses para avaliar a durabilidade dos efeitos do tratamento após nove meses. No estudo de extensão, as visitas de acompanhamento ocorreram nas Semanas 32 e 44 para aqueles que receberam o terceiro tratamento com Sculptra^® e nas Semanas 28 e 40 para aqueles que não receberam, correspondendo a nove meses após o primeiro tratamento com Sculptra^®1.

Os resultados no nono mês demonstraram que a combinação de Sculptra^® e Restylane^® Lyft™ ou Volyme™ melhorou efetivamente a aparência estética de pacientes que experimentaram perda de volume facial associada à perda de peso induzida por medicamentos, apoiando ainda mais os benefícios do SHAPE Up HIT¹.

O tratamento combinado de Sculptra^® e Restylane® Lyft™ ou Volyme™ demonstrou melhorias na qualidade da pele, com Restylane^® melhorando a hidratação da pele e Sculptra^® melhorando significativamente a luminosidade da pele até o Mês 9¹.

A satisfação do paciente – que foi relatada pela maioria deles já na Semana 4 – foi mantida até o Mês 9¹:

• 85,7% dos pacientes disseram que seu rosto parecia menos emagrecido/encovado¹.
• 88,6% disseram que “adoraram” como o tratamento manteve sua estrutura facial¹.
• 88,6% dos pacientes disseram que “adoraram” os efeitos regenerativos do tratamento com Sculptra^®1.
• 88,6% sentiram que sua aparência melhorou em comparação a antes do tratamento¹.
• 91,4% disseram que recomendariam o tratamento a outras pessoas após a perda de peso e àquelas com pele facial solta e flácida¹.

A segurança esteve em linha com os dados de ensaios pivotais anteriores para Sculptra^®, Restylane^® Lyft™ ou Volyme™, sem relatos de eventos adversos relacionados ao tratamento¹.

“As melhorias que observamos com Sculptra^® e Restylane^® em nove meses são extremamente encorajadoras e representam um passo significativo no tratamento das preocupações estéticas mais predominantes dos pacientes em sua jornada de perda de peso. Foi emocionante ver a melhora do brilho, que observamos clinicamente no passado com Sculptra^®, agora validado por meio de ferramentas de bioinstrumentação inovadoras neste estudo. Para médicos e pacientes que estão navegando pelos efeitos visíveis da perda de peso induzida por medicamentos, este estudo oferece soluções reais e baseadas em evidências que podem fazer uma diferença tangível na aparência e no bem-estar dos indivíduos”, comenta o médico e investigador clínico Paul Lorenc.

“Esses resultados realmente reforçam o papel dos tratamentos estéticos injetáveis, como Sculptra^® e Restylane^®, no apoio aos pacientes em suas jornadas de perda rápida de peso, mostrando que eles podem proporcionar melhorias visíveis na qualidade da pele, ao mesmo tempo em que aumentam significativamente a satisfação do paciente e o bem-estar emocional. Os resultados apresentados capacitam os médicos com ferramentas baseadas em dados para abordar holisticamente as necessidades estéticas sutis que surgem com a perda rápida de peso induzida por medicamentos, marcando um momento crucial onde a ciência encontra o cuidado centrado no paciente”, explica o médico e investigador clínico Michael Somenek.

A Galderma está liderando várias iniciativas adicionais para identificar e abordar as preocupações estéticas mais predominantes de pacientes que experimentaram perda de peso induzida por medicamentos, por meio de abordagens inovadoras e baseadas em dados, em estreita colaboração com os principais profissionais de saúde, conforme descrito no relatório recente da empresa³³. A Galderma apoiou pesquisas pioneiras na área, incluindo as primeiras diretrizes internacionais baseadas em consenso, publicadas recentemente e que fornecem uma estrutura prática para os profissionais abordarem as necessidades estéticas de pacientes com perda de peso induzida por medicamentos, bem como pesquisas sobre o impacto da perda de peso induzida por medicamentos na pele e a importância de considerar os objetivos do tratamento estético durante a jornada do paciente³⁴.

Vale destacar que a aplicação de Sculptra^® e Restylane^® deve ser feita por um profissional de saúde habilitado à prática de injetáveis.

Referências

A. Único bioestimulador do mercado com ação comprovada sobre genes que modulam adipócitos (jovens (brancos) – dados apurados até dezembro/24

B. Sculptra® estimula a produção de colágeno e elastina e ativa genes associados à modulação de adipócitos e reparação tecidual.

C. Avaliação 12meses após última aplicação de PLLA-SCA

D. Restylane por ser um ácido hialurônico injetável.

E. Restylane possui perfil de segurança altamente embasado por estudos científicos com menor taxa de incidência de eventos inflamatórios e formação de nódulos.

F. Alta manutenção das expressões faciais naturais com a linha OBT (95%, n=63); Tecnologia NASHA que resulta em géis mais próximos da composição do AH natural.

G. Géis com flexibilidade e firmeza variadas que permitem a personalização do tratamento. portfólio – todas as SKUS.

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