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Novo biossimilar da classe de inibidores de IL-6 amplia opções terapêuticas para doenças autoimunes e reforça o compromisso da empresa com o acesso à saúde no Brasil
A Fresenius Kabi, empresa global de saúde com foco em terapias para pacientes críticos e crônicos, anuncia a aprovação, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), do registro de Tyenne®, seu biossimilar de tocilizumabe. Com essa aprovação, a empresa fortalece seu portfólio de soluções inovadoras e acessíveis voltadas ao tratamento de doenças autoimunes no Brasil.
O desenvolvimento de Tyenne® incluiu dados analíticos, não clínicos e clínicos robustos, que comprovaram sua similaridade farmacocinética, farmacodinâmica, eficácia, segurança, tolerabilidade e imunogenicidade em relação ao produto de referência — incluindo dados de intercambialidade. A aprovação no Brasil se soma às autorizações já concedidas por agências reguladoras de referência, como a FDA (EUA) e a EMA (União Europeia).
A classe terapêutica dos inibidores de IL-6 é recomendada para o tratamento de condições como artrite reumatóide, arterite de células gigantes, artrite idiopática juvenil (formas poliarticular e sistêmica) e síndrome de liberação de citocinas.
“O lançamento de Tyenne® no Brasil reafirma nosso compromisso com a ampliação do acesso a medicamentos biológicos eficazes e com a sustentabilidade dos sistemas de saúde. Nosso objetivo é levar soluções que salvam vidas a um número cada vez maior de pacientes”, afirma Liana Dalolli, da Fresenius Kabi no Brasil.
A Fresenius Kabi possui um histórico relevante no campo de biossimilares. Outro produto da empresa, Idacio® (adalimumabe), já foi lançado em 45 países e está presente atualmente em 21 estados brasileiros, beneficiando mais de 38 mil pacientes no sistema público de saúde.
Com presença em mais de 60 países e mais de 41 mil colaboradores, a Fresenius Kabi atua sob o lema global “Committed to Life”, oferecendo produtos, tecnologias e serviços voltados ao cuidado de pacientes em momentos críticos e crônicos da vida.
Para mais informações, acesse: https://www.fresenius-kabi.com/br
