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A Food and Drug Administration (FDA), a agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, aprovou na terça-feira (2) o “donanemab”, um anticorpo monoclonal concebido para retardar a progressão da doença de Alzheimer sintomática precoce.
O novo medicamento é a primeira terapia direcionada para a placa amiloide que usou um regime de duração de tratamento limitado baseado na remoção dessa placa. Resultados do estudo clínico fase 3 mostraram que o tratamento reduziu o declínio cognitivo e funcional em até 35%, em comparação com o placebo e reduziu o risco de progressão dos participantes para o próximo estágio clínico da doença em até 39%.
Nos Estados Unidos, o custo da terapia será de U$ 12,5 mil (R$ 70,9 mil) para seis meses de tratamento e U$ 48,6 mil (R$ 275,8 mil) para 18 meses, de acordo com a Eli Lilly. O preço de cada frasco de Kisunla é U$ 695,65 (R$ 3,9 mil).
A Eli Lilly do Brasil comunicou que submeteu o medicamento para avaliação regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em outubro de 2023 e está aguardando a conclusão do processo pela agência. Ainda não há previsão para a chegada do medicamento ao País.
