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O Brasil passa a contar com o primeiro medicamento genérico indicado para o tratamento da púrpura trombocitopênica imune (PTI), doença hematológica rara de origem autoimune. Aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o produto passou a ser disponibilizado neste mês pelo laboratório farmacêutico Natcofarma Brasil.
Indicado principalmente como segunda linha de tratamento, o medicamento é utilizado em pacientes que não respondem adequadamente às terapias iniciais, como corticosteroides e imunoglobulina, e atua no aumento da produção de plaquetas, reduzindo o risco de sangramentos.
O lançamento tem impacto direto no sistema público de saúde. Atualmente, cerca de 94% da demanda por essa terapia está concentrada no SUS, o que posiciona o produto como relevante do ponto de vista de acesso e sustentabilidade.
Com a entrada do genérico, o tratamento passa a contar com uma redução mínima de 35% no custo em relação ao medicamento de referência, o que pode ampliar o acesso e contribuir para maior previsibilidade no abastecimento.
“A chegada do primeiro genérico no Brasil para esta patologia representa um avanço importante para ampliar o acesso ao tratamento de pacientes com PTI, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia do medicamento de referência”, afirma Eduardo Rocha, CEO da Natcofarma Brasil.
Embora o foco principal seja o setor público, o medicamento também estará disponível para hospitais e operadoras de saúde no segmento privado.
A púrpura trombocitopênica imune pode afetar entre 8 mil e 50 mil pessoas no Brasil e é caracterizada pela destruição das plaquetas pelo sistema imunológico, o que pode levar a quadros de sangramento e necessidade de acompanhamento contínuo.
A resolução de registro do medicamento foi publicada no Diário Oficial da União (Resolução-RE nº 493, de 6 de fevereiro de 2026), disponível para consulta pública, permitindo acesso às informações regulatórias completas do produto.
Além do lançamento, a Natcofarma pretende ampliar iniciativas de educação médica continuada voltadas a hematologistas e farmacêuticos, além de parcerias com instituições e associações de pacientes, como a ONG PTI Brasil.
O movimento reforça a estratégia da companhia de expandir sua atuação em terapias de maior complexidade, com foco em acesso, eficiência e fortalecimento da presença no sistema público de saúde.
Sobre a empresa
A Natcofarma Brasil é subsidiária da Natco Pharma Limited, indústria farmacêutica global fundada na Índia há mais de 40 anos por um grupo de farmacêuticos, com foco no desenvolvimento de genéricos nas áreas de oncologia e hematologia.Com presença internacional consolidada, a companhia atua na Europa, América do Norte, Oriente Médio, Ásia, Oceania e América do Sul, operando de forma verticalizada — desde a produção de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) até a formulação de medicamentos acabados. Também fornece insumos para outras indústrias farmacêuticas em diferentes mercados. Em 2025, registrou faturamento global superior a US$ 565 milhões.A Natcofarma Brasil tem ampliado seu portfólio em áreas críticas como Oncologia, Hematologia, doenças virais, trombose e diabetes. Alinhada à estratégia global, a empresa tem como base a ampliação do acesso a tratamentos combinando rigor científico, qualidade e compromisso com a sustentabilidade do sistema de saúde.
