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Anvisa prepara nova norma com regras para manipulação de canetas emagracedoras

Nota técnica revisará regras para a manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentará, ainda esta semana, a minuta da nota técnica que revisará as regras atuais para a manipulação de medicamentos injetáveis de GLP-1 (Peptídeo semelhante ao Glucagon-1), conhecidos como canetas emagrecedoras, com princípios ativos de semaglutida, tirzepatida e liraglutida. 

Em entrevista coletiva realizada no último dia 6, a Agência anunciou um plano de ação para fortalecer sua atuação no controle sanitário desses produtos e garantir a segurança de pacientes que utilizam medicamentos. Na oportunidade, foi informado que o novo texto seria apresentado ainda este mês.  

A minuta da nota técnica trará orientações sobre os procedimentos para importação, manipulação e controle sanitário de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) de agonistas de GLP-1. Entre as mudanças previstas estão mecanismos de rastreabilidade, qualidade e segurança ao longo da cadeia produtiva, além de qualificação dos fabricantes e fornecedores. Além disso, serão estabelecidos testes mínimos de controle de qualidade. 

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