Anvisa conclui primeiro dia de inspeção em fábrica na Índia

Equipe verifica boas práticas de fabricação no laboratório indiano Bharat Biotech, responsável pelo desenvolvimento da vacina Covaxin.

A Anvisa finalizou o primeiro dia da inspeção para a verificação das boas práticas de fabricação (BPF) da empresa indiana Bharat Biotech. O trabalho teve início à zero hora de  segunda-feira (1/3), 9h no horário local. A inspeção é realizada na empresa Bharat Biotech, localizada na cidade de Hyderabad, região central da Índia, no estado de Telegana.

A equipe é composta por cinco servidores da Agência. A agenda de trabalho segue até a próxima sexta-feira (5/3), para a verificação de todas as áreas fabris das linhas que produzem os insumos farmacêuticos ativos (IFAs) biológicos e as vacinas.

A cada dia são verificados diferentes requisitos técnicos que compõem a avaliação sobre o cumprimento das BPF. As normas da Anvisa são equivalentes aos regulamentos utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais.

Fonte: Anvisa