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Ele não é vendido em farmácias e seu uso é restrito a hospitais. Em março, a agência aprovou o registro do antiviral experimental remdesivir.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou temporariamente o uso emergencial do casirivimabe + imdevimabe (Regn-CoV2) contra Covid-19. A combinação fez parte de um tratamento experimental utilizado pelo ex-presidente dos Estados Unidos, Donald Trump. Com a decisão tomada pela agência nesta terça-feira, por unanimidade, esse passa a ser o segundo medicamento aprovado na Anvisa contra Covid-19. Em março, o órgão aprovou o uso do remdesivir.
Até o momento, não há registro definitivo aprovado do medicamento, que é produzido pela Roche, em outras agências regulatórias do mundo, mas a agência americana, FDA, também já autorizou o produto emergencialmente. A relatora do tema na agência, Meiruze Freitas, argumenta, no entanto, que foram analisadas cerca de 6 mil páginas de dados sobre o medicamento.
Meiruze Freitas, relatora e diretora da Anvisa, ponderou que a agência não está autorizando o uso para a prevenção do novo coronavírus, mas sim para atenuar os sintomas daqueles que já foram acometidos pela doença. Outro ponto levantado é a imunização. Aqueles que forem medicados com o coquetel devem aguardar 90 dias para receber a vacina.
De acordo com Gustavo Mendes, gerente da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, “o uso reduziu a carga viral, o que é uma achado importante. O perfil de segurança também foi bem aceitado”. O profissional explica que os dois medicamentos se acoplam na coroa do vírus, impedindo a sua entrada nas células e se multipliquem no corpo do paciente.
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