Anvisa aprova medicamento inovador da GSK para o tratamento de DPOC

Segundo a OMS, DPOC será a terceira principal causa de morte a nível mundial até 2030⁷

GSK, farmacêutica global que há mais de 110 anos atua no país, obteve a aprovação regulatória para Trelegy, medicamento indicado para o tratamento de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). A comercialização está prevista para os próximos meses. No Brasil, estima-se que cerca de 7 milhões de pessoas vivam com a doença^1,2, cujo tratamento atual consiste na administração de medicação múltipla. Trelegy oferece, pela primeira vez, uma inovação que faz a combinação de três moléculas* em um único inalador, administrado apenas uma vez ao dia³.

“Percebemos que pessoas que vivem com DPOC precisam de um tratamento personalizado, que possa se encaixar no seu dia a dia. O nosso medicamento é inovador porque associa três medicamentos em um único dispositivo que são administrados apenas uma ao vez dia, tornando a rotina do paciente mais fácil e confortável”, afirma a diretora médica da GSK, Evelyn Lazaridis.

Como forma de comprovar a eficácia do produto, a GSK realizou o IMPACT, um dos maiores estudos em DPOC e que contou com a participação de mais de 10 mil pacientes de diferentes nacionalidades. A pesquisa revelou que a ação de Trelegy reflete diretamente na redução da taxa anual de exacerbações (episódios de agravamento do quadro de sintomas do paciente), além de diminuir em 34% a taxa de hospitalizações⁴.

A farmacêutica realizou também o FULFIL. O estudo teve como foco comparar a eficácia de uma terapia tripla através de um inalador único com outro tratamento, que consiste na combinação de duas moléculas em um dispositivo utilizado duas vezes por dia. Como resultado, a pesquisa atestou melhora na função pulmonar e na qualidade de vida dos pacientes. Ao todo, participaram do estudo 1.810 pessoas⁵.

“A aprovação regulatória de Trelegy vem reforçar os 50 anos de liderança da GSK na área de respiratório no Brasil. Nos últimos quatro anos, lançamos quatro medicamentos inovadores, melhorando a qualidade de vida de milhares de pessoas que vivem com doenças respiratórias no país”, afirma o presidente da GSK no Brasil, José Carlos Felner.

Sobre DPOC

A DPOC é caracterizada por obstrução do fluxo de ar nos pulmões e costuma ser provocada por fumaça do cigarro ou de outros compostos nocivos. A doença não tem cura, mas é previnível e tratável. A condição é comumente confundida com asma pela similaridade dos sintomas, o que dificulta o diagnóstico e o tratamento⁶.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), atualmente 64 milhões de pessoas vivem com a doença no mundo, enquanto 3 milhões já foram a óbito por conta da condição⁷. A organização também prevê que, até 2030, DPOC será a terceira principal causa de morte a nível mundial. No Brasil, 61% das pessoas afetadas relatam visitas frequentes à emergência por exacerbação, que consiste em um episódio de piora dos sintomas no paciente com DPOC, e é um fator que aumenta o risco de mortalidade. Além disso, 25% precisou de hospitalização pelo mesmo motivo^6,8.

*As moléculas são: furoato de fluticasona, umeclidínio, vilanterol (um corticosteróide inalado e dois broncodilatadores)

Referências bibliográficas:

1. Perez-Padilla, R. et al. Reliability of FEV1/FEV6 to Diagnose Airflow Obstruction Compared with FEV1/FVC: The PLATINO Longitudinal Study. PLOS ONE, 8 (8): e67960, 2013.
2. BRASIL. IBGE. Projeção da população do Brasil e das Unidades da Federação. Disponível em: <https://www.ibge.gov.br/apps/populacao/projecao/index.html?utm_source=portal&utm_medium=popclock&utm_campaign=novo_popclock>. Acesso em: 24 out. 2019.
3. GSK. Trelegy Ellipta Summary of Product Characteristics. 2018. Disponível em: <https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/34357>. Acesso em: 28 out. 2019.
4. LIPSON, DA. et al. Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Egl J Med, 378(18): 1671-1681, 2018.
5. LIPSON, DA. et al. FULFIL Trial: Once-Daily Triple Therapy for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med, 196(4): 438–446, 2017.
6. GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE. Global strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD. Updated 2019.  Disponível em: <https://goldcopd. org/wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.7-FINAL-14Nov2018-WMS.pdf>. Acesso em: 28 out. 2019.
7. WHO. Chronic respiratory diseases: Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Disponível em: <https://www.who.int/respiratory/copd/en/>. Acesso em: 28 out. 2019.
8. LANDIS, SH. et al. Continuing to Confront COPD International Patient Survey: methods, COPD prevalence, and disease burden in 2012-2013. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis, 6(9):597-611, 2014.