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Para divulgar os resultados obtidos pelo mapeamento dos principais motivos de indeferimento das petições de registro, pós-registro e renovação de medicamentos e de Insumos de Medicamentos Ativos (IFA), o gerente da Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa (GGMED/Avisa) Gustavo Mendes Lima Santos, esteve presente no Sindusfarma na última segunda-feira (15).
O gerente também falou sobre os principais projetos da GGMED/Avisa para o segundo semestre deste ano, entre os quais se destacam o processo de revisão e harmonização dos Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) de produtividade, o compromisso pós-registro para medicamentos novos, a utilização de dados e evidências do mundo real e o projeto de Ciclo de Vida do Produto – transparência – sobre o andamento e os tempos de análise de produtos. Essas ações estão em sintonia com os anseios da indústria farmacêutica, que é o estabelecimento de critérios padronizados dos processos encaminhados à agência.
De acordo com Rosana Mastellaro, Diretora de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma, os dados apresentados pelo mapeamento promovido pela Anvisa fomentarão o trabalho transversal entre a entidade e a agência, que será desenvolvido para alinhar as expectativas e desenvolver procedimentos para a racionalização das avaliações das petições para registro, pós-registro e renovação de medicamentos e dos IFAs.
Fonte: Sindusfarma
