quinta-feira , 28 março 2024
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Takeda: Crianças com Síndrome do Intestino Curto ganham esperança com aprovação da Anvisa

Crianças com Síndrome do Intestino Curto ganham esperança de qualidade de vida com aprovação da Anvisa para indicação pediátrica do tratamento

Com a decisão da Agência, o Revestive® (teduglutida), produto desenvolvido pela Takeda, torna-se pioneiro no tratamento pediátrico da doença no Brasil

A biofarmacêutica Takeda recebeu aprovação da Anvisa para uso do medicamento Revestive® (teduglutida) no tratamento da Síndrome do Intestino Curto (SIC) em crianças a partir de 1 ano, que dependem cronicamente de nutrição parenteral (NP). Disponível para adultos desde 2018, a ampliação da indicação torna o tratamento o primeiro e único para uso pediátrico, garantindo uma esperança de melhor qualidade de vida às crianças com SIC. A decisão da Anvisa contribui para reforçar o posicionamento da companhia na busca de alternativas às necessidades médicas ainda não atendidas.

Por meio do manejo adequado – injeção subcutânea, uma vez ao dia – e sob orientação de uma equipe multiprofissional, o tratamento pode proporcionar independência parcial ou até total da nutrição parenteral (NP), em curto, médio e longo prazos. Estudos comprovaram que 69% dos pacientes diminuíram em 20% a necessidade de NP, o equivalente a um dia a menos por semana, além dos que se tornaram totalmente independentes. Em outro estudo publicado em 2020, com dados de estudos de vida real, de 16 crianças com SIC em tratamento com Revestive®, 11 atingiram independência completa da NP em 12 meses.

Comprometida em descobrir e desenvolver tratamentos inovadores, a Takeda tem a missão de oferecer uma saúde melhor para as pessoas e um futuro mais brilhante para o mundo, por meio de soluções que transformam vidas. “Esse fato, é um marco no tratamento da SIC no Brasil, sobretudo para pacientes que têm um futuro inteiro pela frente, pois o medicamento pode mudar o curso da vida de quem está apenas começando a sua jornada”, comemora o Dr. Abner Lobão, diretor médico da Takeda.

Com a aprovação de Revestive® para uso pediátrico, a Takeda reforça seu objetivo global em oferecer cada vez mais opções de tratamentos para pacientes em todo o mundo e, no Brasil, de atingir seu plano aspiracional em beneficiar cerca de três milhões de pacientes a mais até 2025.

Sobre a Síndrome do Intestino Curto (SIC)

A Síndrome do Intestino Curto (SIC) é um distúrbio gastrointestinal raro, em que os pacientes não conseguem manter o equilíbrio de nutrientes e líquido com uma dieta normal. Em crianças, a síndrome é resultado de condições congênitas, como a ausência do órgão ou quando há remoção de grande parte do intestino delgado que resulta na perda da capacidade de absorção intestinal. A dificuldade de absorção de nutrientes contribui para a perda de peso e dificuldade de crescimento das crianças além de fadiga, desidratação e diarreia.

Sobre Revestive® (teduglutida)

Revestive® é um medicamento de uso contínuo, administrado por injeção subcutânea, uma vez ao dia, indicado para o tratamento da Síndrome do Intestino Curto (SIC) em pacientes pediátricos e adultos. O medicamento é um análogo recombinante do GLP-2 humano com uma meia-vida mais longa1. A ocorrência natural do GLP-2 humano é fundamental na absorção de nutrientes e no funcionamento normal do intestino delgado2,3. Em pacientes com SIC, a produção do hormônio GLP-2 é impactada. Revestive® estimula a reabilitação intestinal e aumenta a capacidade de absorção do intestino1,4. No programa clínico em adultos da série de estudos STEPS, em pacientes tratados com Revestive® por 24 semanas, 63% atingiram o objetivo de redução em maior ou igual a 20% do volume de nutrição parenteral5. O uso prolongado da medicação nos estudos STEPS-2 e STEPS-3 apresentou uma redução contínua na necessidade de nutrição parenteral. Após 30 meses de tratamento, 60% dos pacientes em tratamento com Revestive® obtiveram redução superior a 2 dias por semana no uso da nutrição parenteral e 20% atingiram independência da nutrição parenteral6.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) é uma líder biofarmacêutica global, baseada em valores e orientada por P&D com matriz no Japão, comprometida em descobrir e fornecer tratamentos que transformam vidas, guiada por nosso comprometimento com pacientes, nossas pessoas e o planeta. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Doenças Genéticas Raras e Hematologia, Neurociências e Gastroenterologia. Além disso, fazemos investimentos direcionados em P&D de Terapias Derivadas do Plasma e Vacinas. Estamos focando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas ao expandir a fronteira de novas opções de tratamento e impulsionar nosso setor de P&D aprimorado e colaborativo e capacidades para criar um pipeline robusto em diversas modalidades. Nossos colaboradores estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida de pacientes e em trabalhar com nossos parceiros de saúde em aproximadamente 80 países. Para mais informações visite o site https://www.takeda.com.

Referências

1. Bula do Revestive® (teduglutida). Aprovado pela ANVISA em 12/11/2018.

2. Wallis K, Walters JRF, Gabe S. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009;12(5):526-532.

3. Jeppesen PB, Sanguinetti EL, Buchman A, et al. Gut. 2005;54(9):1224-1231.

4. Joly F, Gabe S, Seidner DL, et al. Apresentação oral realizada no: XV International Congress of the Intestinal Rehabilitation & Transplant Association. 28 de junho – 1 de julho de 2017; Nova York, NY.

5. Jeppesen PB et al. Gastroenterology 2012;143:1473-81

6. Schwartz et al. Clin Transl Gastroenterol 2016;7:1-9

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