CFR 21 Part 11: O que é? Quando usar? Qual impacto na legislação brasileira?

Por Amanda Neves* O que é o CFR 21 Part 11 ? O CFR 21 Part 11 é a parte do Título 21 do Código de Regulamentos Federais Norte-Americano que estabelece a regulamentação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) sobre registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas (ERES). CFR 21 Part 11 é aplicável … Continue lendo CFR 21 Part 11: O que é? Quando usar? Qual impacto na legislação brasileira?