O evento é gratuito e acontece em 12 de julho no Sindusfarma.
A Méurieux NutriSciences realiza em 12 de julho, das 9h às 15h30, um Workshop sobre Medical Devices, em que abordará novidades do mercado e desafios regulatórios. O evento é gratuito e conta com o apoio do Sindusfarma – primeira entidade associativa da indústria farmacêutica paulista.
O Workshop consiste em um ciclo de palestras e discussões sobre vários aspectos regulatórios e técnicos dos produtos para a saúde, chamados de medical devices. Os temas envolvem: legislação nacional e internacional, novos processos de avaliação e registro de produtos para a saúde, apresentação de novos materiais para implantes e também esclarecimentos técnicos sobre estudos de biocompatibilidade.
O evento conta com palestrantes da Méurieux NutriSciences, ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), EGEMONT, DNV e Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia).
“É uma ótima oportunidade para que os profissionais da área atualizem os seus conhecimentos e também compartilhem experiências”, comenta Paula Alves, Coordenadora da Toxicologia da Mérieux NutriSciences.
Serviço
Workshop Medical Devices
Data: 12 de julho
Horário: 9h às 15h30
Local: Rua Alvorada, 1280 – Vila Olímpia, São Paulo – SP, 04550-004
Programação
8h30: Welcome Coffee e Credenciamento
9h: Eduardo Monteiro (EGEMONT) – Certificações de produto no âmbito nacional e internacional (INMETRO, FDA e CE)
9h50: Rafael Mello Trommer (INMETRO) – Novos materiais para implantes
10h40: Coffee Break
11h: Marina Bucek (ANVISA) – Estudos para comprovação de Eficácia e Segurança para fins de registro
12h: Almoço
13h: Marina Gumiere e Paula Alves (Mérieux NutriSciences) – Estudos de Biocompatibilidade
14h30: Tatiana de Oliveira (DNV) – Aspectos processuais sobre certificação CE
15h30: Encerramento
Sobre a Mérieux NutriSciences
Como parte do Instituto Mérieux, a Mérieux NutriSciences se dedica a proteger a saúde dos consumidores em todo o mundo, por meio da prestação de uma ampla gama de serviços analíticos às indústrias de nutrição e alimentos, agroquímicos, farmacêuticas e cosméticas.