2A+ Farma Portal de notícias
O setor farmacêutico inicia o ano com um cronograma robusto de atualização técnica. A ISPE Brasil preparou uma agenda estratégica para 2026, focada em inovação e conformidade regulatória, permitindo que profissionais de todo o país acessem conteúdos de alto nível via plataformas digitais.
Principais assuntos em pauta
O calendário abrange desde fundamentos essenciais de engenharia até as tecnologias mais avançadas de inteligência artificial. Confira alguns dos assuntos abordados:
- Validação de AI/ML: Implementação de boas práticas para Inteligência Artificial e Machine Learning seguindo o guia internacional GAMP Guide: Artificial Intelligence.
- Gerenciamento de Projetos para Life Sciences: Metodologias de gestão aplicadas especificamente ao ciclo de vida de projetos no setor farmacêutico.
- Anexo 1 (Produtos Estéreis): Atualizações e tendências em validação de filtração e discussões sobre o novo Anexo 1 (incluindo diretrizes USP e PDA).
- Mapeamento Térmico: Teoria e prática para o mapeamento de áreas de armazenamento, equipamentos e veículos, conforme guias da OMS, USP e ISPE.
- Especificação de Requerimentos de Usuários (ERU/URS): Como elaborar documentos técnicos fundamentais para a aquisição de sistemas e equipamentos.
- Qualificação de Projetos: Garantia de que o design de instalações e equipamentos atenda aos requisitos regulatórios desde a fase inicial.
- Gestão de Mudanças: Visão baseada em risco e gestão do conhecimento aplicada a alterações em processos e produtos.
- Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP): Treinamentos fundamentais focados nas normativas da Anvisa e guias internacionais.
- Qualificação e Gestão de Fornecedores: Estratégias para auditoria e controle de riscos na cadeia de suprimentos.
- Quality by Design (QbD): Desenvolvimento de medicamentos com foco em robustez e qualidade planejada.
- Sistemas de Águas Farmacêuticas: Controle, manutenção e requisitos para águas de purificação (PW, WFI).
- Gestão de Desvios e CAPA: Metodologias para investigação de causas raiz e implementação de ações corretivas e preventivas eficazes.
- Validação de Planilhas Eletrônicas: Boas práticas e requisitos para a conformidade de planilhas na indústria.
- Inteligência Artificial Aplicada à Indústria: Da teoria à prática, explorando o potencial da IA no setor farmacêutico.
Excelência e networking
Os eventos são conduzidos por instrutores que são referência no mercado, integrando diretrizes globais (como as da ICH) com as regulamentações locais da Anvisa. Participar desses encontros é uma oportunidade não apenas de aprendizado técnico, mas de fortalecimento do networking em uma das maiores associações globais da indústria farmacêutica.
Confira a agenda completa e inscreva-se:
