terça-feira , 19 março 2024
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ABIMED cria grupo de trabalho para propor melhorias na vigilância de produtos médicos em uso no mercado

A ABIMED-Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde está criando hoje um grupo de trabalho de Garantia de Qualidade  que tem como um de seus principais focos propor às autoridades de saúde melhorias no processo de vigilância dos equipamentos e dispositivos médico-hospitalares que já estão no mercado.

Fazem parte do grupo representantes da indústria do setor. A iniciativa surge em um momento importante, em que aumenta no mundo todo e também no Brasil a tendência de incrementar o monitoramento dos produtos que estão em uso. Esse processo, conhecido também como tecnovigilância, busca capturar eventos adversos e queixas técnicas e sugerir medidas para solucioná-los.

“Hoje o foco da vigilância está voltado principalmente para a fase pré-mercado, que avalia a segurança e eficácia dos dispositivos médicos antes de serem comercializados. Aperfeiçoar o monitoramento de desempenho dos produtos que estão no mercado é um avanço, que melhora a gestão de riscos e contribui para dar maior proteção aos pacientes”, afirma Carlos Goulart, presidente executivo da ABIMED.

O grupo nasce no momento em que a própria Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) busca aperfeiçoar as regras de pós-mercado e, segundo o executivo, tem o propósito de contribuir para esse processo.

Além de tratar das questões de tecnovigilância, o grupo também trabalhará as questões de qualidade em toda a cadeia de fornecimento de produtos para saúde, do pré ao pós mercado.

Sobre a ABIMED

A ABIMED congrega 230 empresas de tecnologia avançada na área de equipamentos, produtos e suprimentos médico-hospitalares. Criada em 1996, é sócia-fundadora do Instituto Coalizão Saúde, membro do Conselho Consultivo do Instituto Ética Saúde e foi a primeira entidade da área da Saúde a criar e implementar um Código de Conduta para as empresas. A associação também coopera com a Anvisa e com órgãos públicos da Saúde, fomentando a implementação de políticas e regulamentações que proporcionem à população acesso rápido a novas tecnologias e a inovações, em um ambiente ético de negócios.

24a. Destaques do ano Smacna Brasil premia 8 obras

No dia 10 de agosto, aconteceu à premiação do 24º Destaques do ano Smacna Brasil/2016 Convênio Smacna-Abrava, concedido anualmente pelo desdobramento brasileiro da entidade técnico-científica Smacna – Sheet Metal Air Conditioning Contractors’ National Association e a ABRAV.

O prêmio tem por objetivo promover o reconhecimento em âmbito nacional dos melhores trabalhos de engenharia termo ambiental do ano anterior.

Empreendimentos Premiados

Laboratório Sabin de Análises Clínicas – Brasília/DF

Paulista North Way Shopping – Paulista/PE

BACEN – Banco Central de Salvador – Salvador/BA

Aker Solutions–Subsea High Tech Centre  – São José dos Pinhais/PR

Jaguar Land Rover – Itatiaia/RJ

Novo Terminal de Passageiros do Aeroporto Internacional de BH /MG

Hotel Pullman São Paulo Guarulhos Airport – Guarulhos/SP

Porto Atlântico – Rio de Janeiro/RJ

O Prêmio Smacna Abrava é uma forma do mercado buscar elevar sua excelência, seja pelo conhecimento dos seus pares e o desejo de superação, ou seja, pelo usuário melhor informado desejando tem uma instalação melhor. De acordo com a comissão organizadora, a queda do mercado e do PIB aumentaram os desafios de todos, prova disto é que esta edição recebeu um número maior de trabalho, com ótimos projetos e conceitos de Sustentabilidade cada vez mais presente, na prática a criatividade com engenharia aplicada buscando novos caminhos.

Durante a cerimônia de abertura do evento, o presidente da Smacna Brasil, Paulo Cesar Santini, agradeceu a presença de todos e deu início a solenidade “Gostaria de registrar nosso especial agradecimento às empresas patrocinadoras e colaboradoras pelo importante apoio contribuindo para a realização e abrilhantamento da nossa premiação. Parabenizo ainda, todos os profissionais diretos e indiretos por suas realizações de excelência”.

Ainda, na abertura, o presidente da ABRAVA, o engo. Arnaldo Basile, destacou o trabalho da SMACNA com está premiação na disseminação das inovações tecnológicas e das boas práticas da engenharia. “Destaco o espírito empreendedor de todos profissionais dedicados a este setor, que tem desenvolvido suas atividades com força e vigor, apontando um Brasil que tem suplantando o momento econômico atual, complexo e desafiador” finaliza.

Para o engo. João Carlos, diretor da Smacna, “ Foi gratificante ver a evolução positiva do nosso setor em crise, com um mercado em recessão, e ver estes empreendimentos multiplicarem seus recursos e atingirem níveis de excelência para o recebimento desta premiação”.

O engo. Aldo Bianco foi o homenageado do dia e recebeu o Troféu Fair Play 2017. O critério de escolha se deu por se tratar de uma personalidade do setor, com destaque de sua vivência e contribuição para o desenvolvimento de ações em favor do setor HVAC-R. Por motivo de força maior o Troféu foi recebido por sua família.

Entre os critérios avaliados pela comissão técnica, as obras devem possuir características que as diferenciam das convencionais nas instalações adotadas para fins de condicionamento de ar, refrigeração, ventilação e aquecimento e seguir as seguintes condições: aprovação e satisfação do cliente; coordenação entre cliente, projetista, instalador e fabricantes de equipamentos; e conformidade com normas técnicas, de segurança e meio ambiente vigentes, além de manuais e recomendações da Smacna/Abrava, e todas as importantes orientações do Regulamento e Instruções Gerais sobre o Premio Smacna, muitas vezes tais ações são lideradas por um agente de” commissioning”. A premiação é dividida entre as categorias de: Obra Nova e Retrofit nos quesitos Conforto e Industrial.

Para reconhecimento da obra como Destaque do Ano, que homenageia o cliente final, o instalador e o fabricante, as mesmas devem seguir padrões técnicos de trabalhos de engenharia termo ambientais, que colocam sob foco avaliador méritos como concepção técnica, excelência de qualidade da instalação, versatilidade operacional, inovação e incorporação de artifícios que traduzam economia e/ou uso racional de energia, e, por extensão, preservação do meio ambiente, incluindo sustentabilidade.

Profissionais da indústria recebem capacitação da ABIMAQ para manusear máquinas e equipamentos

Após o curso sobre as normas NR-12, voltado aos fabricantes, a ABIMAQ oferece dois dias de treinamento com intuito de auxiliar os usuários tanto na instalação, como na manutenção, e também ensiná-los a elaborar manuais conforme regulamentação da segurança no trabalho. Os encontros acontecerão em 24 e 25 de agosto, na sede São Paulo da associação. 

As aulas são destinadas a gerentes, supervisores, engenheiros de projetos, manutenção e segurança. É indicado também a profissionais com alguma formação específica.

O curso será ministrado por Sidney Peinado, especialista há 39 anos em automação e segurança de maquinas e processos, em conjunto com Fabio Aguiar, também especialista na área.

Conteúdo programático:

  • Normas ABNT EN, ISO, IEC de segurança;
  • Desenho de medidas de segurança adequadas ao risco;
  • Fazer as mudanças necessárias;
  • Avaliação de circuitos de Segurança;
  • Características dos principais circuitos de Segurança – correlação com a NR12;
  • Análise e estudo de Circuitos de Segurança;
  • Testes práticos dos circuitos de seguranças;
  • Introdução a implantação da NR 12 e NR 10;
  • Introdução a documentação tais como:
  • APR- Analise Preliminar de Riscos (metodologia e exemplos);
  • Capacitação conforme ANEXO II da NR 12;
  • Check List.
  • Debate sobre os temas apresentados;
  • Cases de sucesso.

Serviço:

ABIMAQ – Associação Brasileira da Indústria de Máquinas e Equipamentos

“NR12 – Para Usuários de Máquinas e Equipamentos”

Data: 24 e 25 de agosto

Horário: 09h às 18h

Local: Sede ABIMAQ SP – Avenida Jabaquara, 2925 (Próximo à Estação São Judas do Metrô)

Para mais informações e inscrição, acesse: www.abimaq.org.br ou entre em contato pelo telefone: (11) 5582-6321/6313

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