Curso de direito regulatório apresenta os mais relevantes temas enfrentados pela indústria farmacêutica

O IPDR – Instituto Paulista de Direito Regulatório realiza a partir de 20 de abril o “Curso de Direito Regulatório Farmacêutico”, destinado a farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados, docentes e estudantes de graduação destes cursos e outros profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Presencial e EAD, o curso terá com 56 horas (2 aulas de 8 horas mensais) e tem como objetivo apresentar os mais relevantes temas enfrentados pela indústria farmacêutica, proporcionando uma visão ampla do Direito Regulatório Farmacêutico.

Coordenador Geral:

Dr. Gonzalo Vecina Neto (Graduado pela Faculdade de Medicina de Jundiaí, Mestre em Administração Concentração de Saúde, pela EAESP/FGV (Escola de Administração de Empresas de São Paulo da Fundação Getúlio Vargas). Ex-Diretor Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Professor Assistente da Faculdade de Saúde Pública da USP desde 1988. Ex-Superintendente do Hospital Sírio Libanês. Atuou como Secretário Municipal de Saúde de São Paulo, entre 2003 e 2004, Secretário Nacional da Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.) no IPDR – Instituto Paulista de Direito Regulatório

PROGRAMA

Gonzalo Vecina Neto
Aula Magna
Abertura com o conselheiro do IPDR – Instituto Paulista de Direito Regulatório – Dr. Gonzalo Vecina Neto.

Renato Alencar Porto
Mercado
Players, perfil e dinâmica de funcionamento;
Crescimento, dificuldades, oportunidades e desenvolvimento econômico; Timing, panorama atual e perspectivas;
Agenda e novos marcos regulatórios;
Recurso financeiros, investimentos e Parcerias de Desenvolvimento Produtivo; Balança comercial e Ministério da Saúde.

Angela Kung
Jurídico Regulatório
Legislação Sanitária
Sistema de Saúde;
Princípios da Administração Pública; Competências da ANVISA e Vigilâncias Sanitárias; Responsabilidades (administrativa, civil e criminal); Recursos administrativos.

Lauro Moretto
Pesquisa e Desenvolvimento
Bpf e BP Clínicas;
Estudos clínicos;
Processo e Investimentos
Papel dos diversos agentes envolvidos
CRO Incorporação de novas tecnologias.

Clayton Mangini e Mauricio Silva
Logística
Transporte de diferentes tipos de carga;
Segurança, roubo/furto, falsificação, responsabilidades;
Intermodal/multimodal, incoterms, despacho aduaneiro, zonas portuárias/fiscais/competências; Rastreabilidade
Contratos;
Responsabilidades (furto/extravio – CP 343) Terceirização.

Patricia Agra Araujo e Luiz Navarro
Compliance
Códigos de Ética;
Relacao médico-paciente;
Ações de indenização e defesas Sanções;
Atenuantes e agravantes;
Prevenções, controles internos, formas de detecção Responsabilidade: empresas privadas e estatais; Elaboração de código de conduta (principais cláusulas utilizadas).

Newton Silveira, Elza Durham, Claudia Magioli, Adriana Brondani e Henry Suzuki
Propriedade Intelectual
Políticas Públicas – inovação;
Função social e genéricos;
Transferência de tecnologia;
Invenção e a proteção do direito à patente; Licenças compulsórias e saúde pública; Marcas e patentes;
Competências da Anvisa e do INPI.
Biotecnologia Depósito de patentes, análise de colisão, introdução à redação e análise das patentes concedidas.

Bruno Abreu
Preço
Competência CMED Fundamentos para análise do preço; norteadores adotados pela CMED para atribuição do preço; diversas espécies de tabelas CAP Infrações;
Atualização e revisão extemporânea.

Descrição dos Objetivos
Esse curso foi desenvolvido a fim de permitir a compreensão da ampla gama de normas, da atuação dos Órgãos Reguladores e dos diversos problemas enfrentados pelos Departamentos de Indústrias Farmacêuticas, de cosméticos e de Produtos para saúde.

Através de aulas expositivas preparados por professores altamente reconhecidos pelo mercado, discussões e análises de cases, serão analisados os principais temas de Life Science.

Inscrições e mais informações:
[email protected]
+55 11 5105-8236
www.ipadr.com.br
Vagas Limitadas

Forma de pagamento:
Até 12x no Cartão de crédito

Local do Curso:
Av. Paulista, 2.006 – Bela Vista – São Paulo – SP

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