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A Anvisa alterou dois itens referentes às normas sobre medicamentos controlados, previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 351/2020. A primeira alteração é uma inclusão referente à cloroquina. De acordo com a nova regra, programas de governo poderão distribuir medicamentos à base da substância sem a necessidade de Receita de Controle Especial em duas vias.
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Normas
Anvisa aprova resolução que estabelece o Sistema Nacional de Biovigilância
Aprovado pela Diretoria Colegiada da Anvisa, trata-se do primeiro marco regulatório relacionado ao tema no país. Leia Mais »
Exclusivo: diretor-presidente da Prati-Donaduzzi revela estratégias para atingir marca de 13 bilhões de doses terapêuticas produzidas
A Prati-Donaduzzi, respaldada pelos excelentes resultados dos últimos anos, projeta para 2020 novos desafios, oportunidades e crescimento. Aumento do portfólio e da capacidade produtiva, investimentos em pesquisas e pessoas e a entrada em um novo mercado de atuação são estratégias da empresa para este ano. Leia Mais »
Publicada norma sobre produtos derivados da Cannabis
Norma deverá ser revisada em até três anos em razão do estágio técnico-científico em que se encontram produtos à base de Cannabis mundialmente. Leia Mais »
Publicada nova norma sobre registro de saneantes
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) harmoniza regras brasileiras com as dos países do Mercosul. Prazo para adequação das empresas do setor será de 90 dias. Leia Mais »
Conheça os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos
Norma sobre o tema foi publicada no último dia 7 de novembro. Novas regras já estão em vigor. Leia Mais »
Anvisa moderniza mecanismo de pesquisa sobre normas
Nova ferramenta permite busca rápida e interativa sobre atos normativos e a sua relação com outros regulamentos. Objetivo é tornar a consulta mais simples e transparente. Leia Mais »
Aprovado novo prazo de validade dos registros de medicamentos no Brasil
Nesta quarta-feira foi publicada a RDC Nº 317, DE 22 DE OUTUBRO DE 2019, que dispõe sobre os prazos de validade dos registros de medicamentos. Leia Mais »
Arquitetura Industrial – Impactos da RDC 301 no Projeto de Edifícios para Produção de Medicamentos
Recentemente a ANVISA publicou a revisão das normas de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, batizada de RDC 301. Essa publicação substituiu a antiga RDC 17, publicada em 2001. A nova RDC é composta de um documento principal e 14 instruções normativas que falam sobre assuntos específicos como medicamentos estéreis, sistemas computadorizados e validação. Ela enumera os requisitos obrigatórios para o projeto de edifícios para produção de medicamentos. Leia Mais »
Conheça as modificações que a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais trará ao setor da saúde
Ainda que a LGPD fortaleça a inviolabilidade da intimidade é de suma importância que os hospitais, médicos e operadoras de planos de saúde se adequem à nova legislação. Leia Mais »