domingo , 27 maio 2018
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ABIMED cria grupo de trabalho para propor melhorias na vigilância de produtos médicos em uso no mercado

A ABIMED-Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde está criando hoje um grupo de trabalho de Garantia de Qualidade  que tem como um de seus principais focos propor às autoridades de saúde melhorias no processo de vigilância dos equipamentos e dispositivos médico-hospitalares que já estão no mercado.

Fazem parte do grupo representantes da indústria do setor. A iniciativa surge em um momento importante, em que aumenta no mundo todo e também no Brasil a tendência de incrementar o monitoramento dos produtos que estão em uso. Esse processo, conhecido também como tecnovigilância, busca capturar eventos adversos e queixas técnicas e sugerir medidas para solucioná-los.

“Hoje o foco da vigilância está voltado principalmente para a fase pré-mercado, que avalia a segurança e eficácia dos dispositivos médicos antes de serem comercializados. Aperfeiçoar o monitoramento de desempenho dos produtos que estão no mercado é um avanço, que melhora a gestão de riscos e contribui para dar maior proteção aos pacientes”, afirma Carlos Goulart, presidente executivo da ABIMED.

O grupo nasce no momento em que a própria Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) busca aperfeiçoar as regras de pós-mercado e, segundo o executivo, tem o propósito de contribuir para esse processo.

Além de tratar das questões de tecnovigilância, o grupo também trabalhará as questões de qualidade em toda a cadeia de fornecimento de produtos para saúde, do pré ao pós mercado.

Sobre a ABIMED

A ABIMED congrega 230 empresas de tecnologia avançada na área de equipamentos, produtos e suprimentos médico-hospitalares. Criada em 1996, é sócia-fundadora do Instituto Coalizão Saúde, membro do Conselho Consultivo do Instituto Ética Saúde e foi a primeira entidade da área da Saúde a criar e implementar um Código de Conduta para as empresas. A associação também coopera com a Anvisa e com órgãos públicos da Saúde, fomentando a implementação de políticas e regulamentações que proporcionem à população acesso rápido a novas tecnologias e a inovações, em um ambiente ético de negócios.

Hospital Samaritano inaugura Centro de Robótica

Inicialmente, a tecnologia será utilizada nas especialidades de urologia, gastroenterologia e ginecologia

 

São Paulo, SP (agosto de 2017) – O Hospital Samaritano Higienópolis (São Paulo) acaba de inaugurar seu Centro de Robótica, que conta com um robô da Vinci, resultado de um investimento de R$ 8 milhões. Inicialmente, a tecnologia será utilizada em cirurgias de média e alta complexidades dos núcleos de Urologia, Gastroenterologia e Ginecologia. Outras especialidades, como cabeça e pescoço e cirurgia torácica, passam a utilizar a robótica no próximo ano.

 

Aliado à experiência do cirurgião, o robô da Vinci auxilia na realização de intervenções ainda menos invasivas, com braços de alta precisão e uma câmera que possibilita a visão 3D, além de permitir manobras em 360 graus, que não poderiam ser realizadas por mãos humanas. O médico permanece no comando durante toda a cirurgia, operando o equipamento por meio de um joystick. A técnica reduz o trauma e a dor local e a perda de sangue, o que acelera a recuperação.

 

“O Samaritano é referência no cuidado integrado em todas as etapas do tratamento, por meio de seus núcleos e centros de especialidades, coordenados por um corpo clínico altamente qualificado. O Centro de Robótica é mais um passo na direção de oferecer o que há de mais avançado em tecnologia, sempre com foco na qualidade e na segurança dos serviços para nossos pacientes”, destaca Sérgio Tranquez, diretor do hospital.

 

A equipe do Centro de Robótica do Samaritano é formada por oito cirurgiões que, juntamente com os profissionais de enfermagem, anestesia, instrumentação e engenharia clínica, passaram por treinamentos no Brasil e na Colômbia. No próximo ano, o serviço será expandido com novos médicos certificados para atuarem em cirurgias de cabeça e pescoço e torácica.

 

“Estamos investindo no treinamento de mais profissionais para que possamos ampliar as especialidades que utilizarão a tecnologia. Para os pacientes, entre os principais benefícios estão a recuperação e o retorno mais rápido às atividades diárias, resultado da minimização de traumas associados ao ato cirúrgico em si”, explica Tranquez.

 

 

Sobre o Hospital Samaritano Higienópolis (São Paulo):

O Hospital Samaritano Higienópolis foi fundado em 25 de janeiro de 1894 como o primeiro hospital privado de São Paulo. Para oferecer atendimento completo e integrado em todas as etapas do tratamento, o hospital conta com núcleos de Ortopedia, Cardiologia, Neurologia, Gastroenterologia, Oncologia, Urologia e Ginecologia, Obstetrícia e Perinatologia, e centros de Trauma, Transplantes, Dor, Nódulos da Tireoide e Robótica, além de outros 29 centros especializados em doenças de alta complexidade. O complexo hospitalar tem 19 andares, 310 leitos, Centro Cirúrgico com 16 salas e Serviço de Emergência Especializada 24 horas em Ortopedia, Cardiologia, Neurologia e Trauma. Desde 2004, é certificado pela Joint Commission International (JCI), um dos mais importantes órgãos certificadores de padrões de qualidade hospitalar no mundo. O Hospital Samaritano Higienópolis faz parte do Americas Serviços Médicos, um dos maiores grupos médico-hospitalares do Brasil. Para mais informações, acesse: www.samaritano.com.br.

 

Sobre o Americas Serviços Médicos:

Com uma rede composta por hospitais-referência e instituições de renome no mercado de assistência médico-hospitalar, o Americas Serviços Médicos está presente em cinco estados brasileiros – Rio de Janeiro, São Paulo, Pernambuco, Ceará e Rio Grande do Norte – e no Distrito Federal, totalizando mais de 2.700 leitos. O Americas Serviços Médicos – junto com a Amil e a Optum – faz parte do UnitedHealth Group Brasil. Para saber mais, acesse www.americasmed.com.br.

Hospital Samaritano (São Paulo)

Rua Conselheiro Brotero, 1.486 – Higienópolis – São Paulo/SP
Tel.: 3821-5300 | Site: www.samaritano.com.br